Venlafaxin Spirig HC 37.5 Filmtabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

venlafaxinum

Disponible des:

Spirig HealthCare AG

Codi ATC:

N06AX16

Designació comuna internacional (DCI):

venlafaxinum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

venlafaxinum 37.5 mg an venlafaxini hydrochloridum, color.: E 110. excipiens pro compresso Dunst.

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antidepressivum

Data d'autorització:

2009-08-14

Informació per a l'usuari

PATIENTENINFORMATION
Venlafaxin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Venlafaxin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Venlafaxin Spirig HC ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört,
die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet
wird. Venlafaxin
Spirig HC enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser
körpereigener
Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin)
beeinflusst und dadurch zu einer
stimmungsaufhellenden Wirkung bei Depression führt.
Venlafaxin Spirig HC wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei Erwachsenen zur
Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades und
verschiedener Ursache
eingesetzt. Venlafaxin Spirig HC kann auch das Wiederauftreten
depressiver Symptome sowie neuer
Episoden verhindern. Die Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC ist auch
für ältere Patienten bzw.
Patientinnen geeignet.
Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit,
Traurigkeit, Freudlosigkeit,
Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes
Denken,
Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgefühl,
Interesselosigkeit für alltägliche
Tätigkeiten, Erregung und/oder Angst. Eine angemessene Behandlung der
Depression ist wichtig,
um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht
behandelt werden, kann Ihr Leiden
anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
Die Wirkung von Venlafaxin Spirig HC tritt in der Regel zwischen 1 und
4 Wochen ein.
Wann darf Venlafaxin Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in Venlafaxin
Spirig HC enthaltenen Stoffe.
Venlafaxin Spirig HC soll weder zusammen, noch innerhalb der ersten
zwei Wochen nach dem
Absetzen von sogenannten MAO-Hemmern (werden u.a. zur Behandlung von
Depressionen oder der
Parkinson-Krankheit eingesetzt) eingenommen werden, da diese
Kombination zu schweren
Nebenwirkungen führen kann. Zwischen dem Absetzen von Venlafaxi

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Venlafaxin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Venlafaxinum ut Venlafaxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E110; Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Venlafaxin Spirig HC: Filmtabletten zu 37,5 mg Venlafaxinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Dosierung/Anwendung
Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell der Art und dem
Schweregrad der Erkrankung
sowie dem Befinden und dem Alter des Patienten anzupassen.
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg Venlafaxin pro Tag, auf
zwei Einzelgaben Venlafaxin
Spirig HC Filmtabletten verteilt, und soll nicht überschritten
werden. Bei Bedarf kann die tägliche
Dosis nach frühestens 2 Wochen auf höchstens 150 mg täglich,
verteilt auf zwei Einzelgaben
Venlafaxin Spirig HC Filmtabletten, erhöht werden. Dosiserhöhungen
können schrittweise in
Abständen von ca. 2 Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als 4
Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollen
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
In begründeten Einzelfällen kann bis zu einer maximalen Dosis von
375 mg (aufgeteilt in zwei bis
drei Dosen) pro Tag dosiert werden.
Es wurden in den klinischen Studien nur eine geringe Anzahl von
Patienten mit einer Dosis von 375
mg Venlafaxin behandelt, unter der vermehrt Nebenwirkungen aufgetreten
sind. Die Nutzen-Risiko-
Relation dieser Dosis von 375 mg muss für jeden Patienten individuell
abgeklärt werden. Die Dosis
sollte anschliessend in Übereinstimmung mit der Reaktion und Toleranz
des Patienten schrittweise
bis zur üblichen Dosierung reduziert werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Zeitraum,
gewöhnlich über mehrere Monate
oder länger, behandelt werden. Die