Valzim 5 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Diazepam

Disponible des:

Alter Pharma NV

Codi ATC:

N05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Diazepam

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Diazepam 5 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

diazepam

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5777867 CNPEM: 50006649 CHNM: 10010822 Grupo Homogéneo: N/A

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2019-07-25

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valzim 2mg comprimidos
Valzim 5mg comprimidos
Valzim 10mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
adversos,
incluindo
possíveis
efeitos
adversos
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valzim e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valzim
3.
Como tomar Valzim
4.
Efeitos adversos possíveis
5.
Como conservar Valzim
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valzim e para que é utilizado
Valzim, contém diazepam como substância ativa, pertencendo ao grupo
dos ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Valzim, está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais
de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou
sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas
(por
ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for
a base de uma
desordem funcional.
Valzim é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepi

Fitxa tècnica

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valzim 2 mg comprimidos
Valzim 5 mg comprimidos
Valzim 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
2
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
10
mg
de
diazepam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
contém
168.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
165.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
160.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido é branco a quase branco, redondo e plano, com a gravação
"2" /"5" /"10" numa
face e uma ranhura na noutra.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Valzim está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais de
6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento sintomático da ansiedade,
tensão e outros
distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode
também ser utilizado
como
adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade
for a base de uma desordem funcional.
Valzim é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá ser exc