Valoran 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Cefotaksīms

Disponible des:

Medochemie Ltd., Cyprus

Codi ATC:

J01DD01

Designació comuna internacional (DCI):

Cefotaxime

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Medochemie Ltd., Factory C, Cyprus

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALORAN 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Cefotaximum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valoran un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valoran lietošanas
3.
Kā lietot Valoran
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valoran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALORAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valoran satur cefotaksīmu (antibiotisku līdzekli, kas pieder
cefalosporīnu zāļu grupai) un to lieto, lai
iznīcinātu baktērijas.
To lieto, lai ārstētu smagas akūtas un ilgstošas bakteriālas
infekcijas, ko izraisa pret cefotaksīmu jutīgi
mikroorganismi:

elpceļu infekcijas;

ausu, deguna infekcijas un infekcijas rīkles apvidū;

nieru un urīnceļu infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas;

kaulu un locītavu infekcijas;

dzimumorgānu infekcijas, tajā skaitā gonoreju;

vēdera dobuma infekcijas (tajā skaitā peritonītu);

meningītu;

asins saindēšanos (sepsi);

sirds iekaisumu (endokardītu);

Laimas slimību (galvenokārt II un III pakāpes) (infekciju, kas
galvenokārt rodas pēc ērces
koduma).
Arī infekciju pēc ķirurģiskām procedūrām profilaksei
pacientiem, kuriem ir palielināts infekciju
attīstības risks.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALORAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VALO

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VALORAN 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs Valoran 1 g flakons satur 1 g cefotaksīma (_Cefotaximum_)
(cefotaksīma nātrija sāls veidā)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katrs Valoran 1 g flakons satur apmēram 48 mg (2,09 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris ir balts vai bālgani dzeltens, izšķīdinot to injekciju
ūdenī, iegūst salmu krāsas šķīdumu.
Svaigi pagatavota šķīduma krāsas intensitātes novirzes neliecina
par iedarbības vai drošuma
izmaiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Smagas infekcijas, ko izraisa pret cefotaksīmu jutīgi mikroorganismi
(skatīt 5.1. apakšpunktu):

elpceļu infekcijas;

ausu, deguna infekcijas un infekcijas rīkles apvidū;

nieru un urīnceļu infekcijas;

ādas un mīksto audu infekcijas;

kaulu un locītavu infekcijas;

dzimumorgānu infekcijas, tajā skaitā gonoreja;

vēdera dobuma infekcijas (tajā skaitā peritonīts);

meningīts;

Laimas slimība (galvenokārt II un III pakāpes);

sepse;

endokardīts.
Perioperatīva profilakse pacientiem, kuriem ir palielināts infekciju
attīstības risks.
Lietojot cefotaksīmu, jāņem vērā oficiālās vietējās
vadlīnijas par antibiotisko līdzekļu pareizu
lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Klīniskā pieredze liecina, ka smagu un komplicētu infekciju
gadījumā cefotaksīms jāievada
intravenozi. Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma parasti
ievada 1 līdz 2 g cefotaksīma ik
pēc 12 stundām. Smagākos gadījumos dienas devu var palielināt
līdz pat 12 g cefotaksīma. Līdz pat 6
03-0565/II/005
SASKAŅOTS ZVA 04-10-2018
g lielas dienas devas var sadalīt ievadīšanai vismaz divās reizes
devās ar 12 stundu starplaiku.
Lie