Uro-Cephoral Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Cefixim 3 H<2>O

Disponible des:

Merck Serono GmbH (8128716)

Designació comuna internacional (DCI):

Cefixime 3H <2> O

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 223,8 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1993-05-14

Informació per a l'usuari

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
URO-CEPHORAL FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Uro-Cephoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Uro-Cephoral beachten?
3.
Wie ist Uro-Cephoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Cephoral aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URO-CEPHORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Cephoral enthält das halbsynthetisch hergestellte
Cephalosporin-Antibiotikum Cefixim und dient
zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Infektionen im
Urogenitalbereich, die durch Cefixim-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind,
einschließlich unkomplizierter Infektionen durch Gonokokken im
Bereich der Harnröhre (Urethra),
des Gebärmutterhalses (Cervix) und des Enddarms (Rectum) bei
Erwachsenen und bei Kindern mit
einem Gewicht von 45 kg oder darüber.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-CEPHORAL BEACHTEN?
URO-CEPHORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cefixim, andere
Cephalosporine oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind und wenn bei Ihnen
Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen o

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Cephoral Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefixim
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3 H
2
O entsprechend 200 mg Cefixim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Uro-Cephoral Filmtabletten:
weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten Ecken,
Prägung EM72 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Infektionen im
Urogenitalbereich, die durch Cefixim-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1)
und einer oralen Therapie
zugänglich sind, einschließlich unkomplizierter Infektionen der
Urethra, der Cervix und des Rectum,
verursacht durch Neisseria gonorrhoeae, bei Erwachsenen und bei
Kindern mit einem Gewicht von 45
kg oder darüber.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Uro-Cephoral zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsenen und Jungendliche älter als 12 Jahre erhalten täglich 400
mg Cefixim. Die empfohlene
Tagesdosis kann entweder als Einzeldosis 1 x täglich, entsprechend 1
x 2 Filmtabletten Uro-Cephoral,
oder in 2 Einzeldosen von je 200 mg, entsprechend 2 x 1 Filmtablette
Uro-Cephoral, im Abstand von
12 Stunden eingenommen werden.
Für unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege bei Frauen reicht
eine Behandlungsdauer von
1-3 Tagen aus.
Bei der Behandlung der Gonorrhoe bei Erwachsenen und bei Kindern mit
einem Gewicht von 45 kg
oder darüber ist in der Regel eine einmalige Gabe von 400 mg Cefixim
ausreichend.
Der Behandlungserfolg der Therapie einer Gonokokkeninfektion sollte
durch eine kulturelle Kontrolle
3-4 Tage nach Behandlungsende überprüft werden.
Zur Therapie von Infektionskrankheiten, die eine längere
Therapiedauer erfordern, stehen Cephoral
200 mg Filmtabletten und Cephoral 400 mg Filmtabletten zur Verfügung.
B