Truberzi
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
25-02-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
25-02-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
25-02-2021
ingredients actius:
Eluxadoline
Disponible des:
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Codi ATC:
A07
Designació comuna internacional (DCI):
eluxadoline
Grupo terapéutico:
Антидиариен средства, причинителите на чревни противовъзпалителни / antiinfective
Área terapéutica:
Irritable Bowel Syndrome; Diarrhea
indicaciones terapéuticas:
Truberzi е показан при възрастни за лечение на синдром на раздразнените черва с диария (IBS D).
Resumen del producto:
Revision: 6
Estat d'Autorització:
Отменено
Data d'autorització:
2016-09-19
Informació per a l'usuari
34
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TRUBERZI 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елуксадолин (еluxadoline)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT
Truberzi 75 mg филмирани таблетки
Truberzi 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Truberzi 75 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
елуксадолин (eluxadoline).
Truberzi 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
елуксадолин (eluxadoline).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Truberzi 75 mg филмирани таблетки
Бледожълта до светлокафява филмирана
таблетка с форма, модифицирана като
капсула,
приблизително 7 mm x 17 mm, с вдлъбнато
релефно означение „FX75“ от едната
страна.
Truberzi 100 mg филмирани таблетки
Розово-оранжева до прасковена
филмирана таблетка с форма,
модифицирана като капсула,
приблизително 8 mm x 19 mm, с вдлъбнато
релефно означение „FX100
Llegiu el document complet
