Truabin

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible des:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

formulario farmacéutico:

Inyección IM

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Truabin®
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 10 ó 20 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-103-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
clorhidrato de tiamina
clorhidrato de piridoxina
cianocobalamina
100,0 mg
100,0 mg
5,0 mg
agua para inyección cs
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Desórdenes neurológicos asociados con transtornos de las funciones
metabólicas influenciadas por
vitaminas
del
complejo
B,
incluyendo
polineuropatía
diabética,
neuritris
periférica
alcohólica,
polineuropatía del embarazo y neuropatías post influenza.
Neuritis y neuralgia de los nervios espinales; paresias especialmente
faciales; síndrome cervical,
lumbalgia, isquialgia, ciatalgia, herpes zoster.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
La vitamina B12 no debe utilizarse en la enfermedad temprana de leber
(atrofia hereditaria del nervio
óptico).
PRECAUCIONES:
Embarazo/lactancia: Deberá ser utilizado en las pacientes embarazadas
sólo si es claramente necesario
y bajo prescripción facultativa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En casos aislados, se ha reportado que la administración continua de
vitamina B6 (500 mg diarios o
más) durante un período superior a 5 meses puede ocasionar cuadros
de neuropatía periférica de tipo
sensorial.
EFECTOS INDESEABLES:
Existen algunos reportes que revelan que la administración prolongada
de piridoxina vitamina B6) 2 a 6
gramos por día durante 2 a 40 meses puede provocar ataxia sensitiva
progresiva con alteraciones de la
sensibilidad profunda posicional y vib