Trileptal 300 mg Filmtabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

oxcarbazepinum

Disponible des:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codi ATC:

N03AF02

Designació comuna internacional (DCI):

oxcarbazepinum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

oxcarbazepinum 300 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Antiepilepticum

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2000-03-21

Informació per a l'usuari

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Trileptal® Filmtabletten
Was ist Trileptal Filmtabletten und wann wird es angewendet?
Wann darf Trileptal Filmtabletten nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Trileptal Filmtabletten
Vorsicht geboten?
Darf Trileptal Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Trileptal Filmtabletten?
Welche Nebenwirkungen kann Trileptal Filmtabletten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trileptal Filmtabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trileptal Filmtabletten? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trileptal® Filmtabletten
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Trileptal Filmtabletten und wann wird es angewendet?
Trileptal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung
der Epilepsie) bezeichnet werden. Trileptal wird nur auf Verschreibung
des Arztes bzw. der Ärztin zur
Behandlung bestimmter Formen von Epilepsie eingesetzt. Epilepsie ist
eine Krankheit, die durch
wiederholte Krampfanfälle gekennzeichnet ist.
Wann darf Trileptal Filmtabletten nicht eingenommen / angewendet
werden?

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Trileptal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxcarbazepinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excip. pro compr. obduct.
Orale Suspension: Saccharinum, Aromatica, Vanillinum, Conserv.: E200,
E216, E218, Excip. ad
suspens. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit beidseitiger Bruchkerbe) zu 150 mg, 300 mg und 600
mg Oxcarbazepinum.
Orale Suspension zu 60 mg/ml Oxcarbazepinum (inkl. eine Dosierspritze
zu 1 ml oder 10 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trileptal wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-
klonische Anfälle und von generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen angewendet.
Trileptal wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem Alter von 1
Monat eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Trileptal eignet sich als Monotherapie oder als Kombinationstherapie
mit anderen antiepileptisch
wirksamen Medikamenten (AEM). Sowohl bei der Mono- als auch bei der
Kombinationstherapie
sollte die Behandlung mit Trileptal mit einer klinisch effektiven
Dosis, aufgeteilt in zwei Gaben pro
Tag, begonnen werden. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen des
Patienten erhöht werden.
Im Falle einer Kombinationstherapie muss die Dosis des laufenden AEM
eventuell reduziert
und/oder die Dosis von Trileptal langsamer erhöht werden (s.
«Interaktionen»), da die Gesamtdosis
AEM beim Patienten erhöht ist.
Trileptal kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die Filmtabletten besitzen Bruchrillen und können in zwei Hälften
gebrochen werden, um dem
Patienten die Einnahme zu erleichtern.
Die orale Suspension ist für jüngere Kinder und andere Patienten
geeignet, die keine Filmtabletten
schlucken können oder bei denen die erforderliche Dosis nicht durch
Teilung der Filmtabletten
erreicht werden kann.
Vor der Anwendung der oralen Trileptal-Suspension muss die Flasche gut
geschüttelt werden.
Anschliessend ist die einzunehmende Dosis sofort zu entnehmen. Zur
Entnahme der verordneten
Menge der oralen Susp