País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dexaméthasone 0; tobramycine 0
NOVARTIS PHARMA SAS
S01CA01.
dexaméthasone 0; tobramycine 0
0,10 g
Collyre
pour 100 ml > dexaméthasone 0,10 g > tobramycine 0,30 g
ophtalmique
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec embout compte-gouttes
Liste I
liste I
ASSOCIATION CORTICOÏDES / ANTI-INFECTIEUX par voie locale
Classe pharmacothérapeutique : association corticoïde / anti-infectieux par voie locale – code ATC : S01CA01Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : après chirurgie de l’œil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.
TOBRAMYCINE 3 mg/mL + DEXAMETHASONE 1 mg/mL - TOBRADEX, collyre en suspension
Valide
1997-09-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/10/2021 Dénomination du médicament TOBRADEX, collyre en suspension Dexaméthasone / Tobramycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TOBRADEX, collyre en suspension et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOBRADEX, collyre en suspension ? 3. Comment utiliser TOBRADEX, collyre en suspension ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TOBRADEX, collyre en suspension ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TOBRADEX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : association corticoïde / anti-infectieux par voie locale – code ATC : S01CA01 Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : · après chirurgie de l’œil, · dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOBRADEX, collyre en suspension ? N’utilisez jamais TOBRADEX, collyre en suspension : · Si vous êtes allergique à la dexaméthasone, à la tobramycine ou à l’un des autres composants cont Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOBRADEX, collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dexaméthasone..................................................................................................................... 0,10 g Tobramycine.......................................................................................................................... 0,30 g Pour 100 ml de collyre. Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local anti-inflammatoire et anti-bactérien de l'œil chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans : · dans les suites de la chirurgie ophtalmologique, · des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival toutes les 4 à 6 heures en fonction des symptômes. La fréquence des instillations pourra : · être augmentée si la symptomatologie le nécessite, · puis être diminuée progressivement en fonction de l'amélioration des signes cliniques. La durée du traitement est à adapter en fonction de la symptomatologie. Population pédiatrique TOBRADEX peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans avec le même dosage que chez les adultes. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies, et aucune donnée n'est disponible. Mode d’administration En instillation oculaire. a. Bien agiter le flacon avant l'emploi. b. Se laver soigneusement les mains. c. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte Llegiu el document complet