TOBRADEX, collyre en suspension

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

dexaméthasone 0; tobramycine 0

Disponible des:

NOVARTIS PHARMA SAS

Codi ATC:

S01CA01.

Designació comuna internacional (DCI):

dexaméthasone 0; tobramycine 0

Dosis:

0,10 g

formulario farmacéutico:

Collyre

Composición:

pour 100 ml > dexaméthasone 0,10 g > tobramycine 0,30 g

Vía de administración:

ophtalmique

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec embout compte-gouttes

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ASSOCIATION CORTICOÏDES / ANTI-INFECTIEUX par voie locale

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : association corticoïde / anti-infectieux par voie locale – code ATC : S01CA01Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : après chirurgie de l’œil, dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant être combattues par l’antibiotique contenu dans ce médicament.

Resumen del producto:

TOBRAMYCINE 3 mg/mL + DEXAMETHASONE 1 mg/mL - TOBRADEX, collyre en suspension

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

1997-09-25

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2021
Dénomination du médicament
TOBRADEX, collyre en suspension
Dexaméthasone / Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOBRADEX, collyre en suspension et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TOBRADEX, collyre en suspension ?
3. Comment utiliser TOBRADEX, collyre en suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBRADEX, collyre en suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBRADEX, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : association corticoïde /
anti-infectieux par voie locale – code ATC :
S01CA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
inflammations et infections de l’œil chez
l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans :
·
après chirurgie de l’œil,
·
dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvant
être combattues par l’antibiotique
contenu dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TOBRADEX, collyre
en suspension ?
N’utilisez jamais TOBRADEX, collyre en suspension :
·
Si vous êtes allergique à la dexaméthasone, à la tobramycine ou à
l’un des autres composants cont

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBRADEX, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexaméthasone.....................................................................................................................
0,10 g
Tobramycine..........................................................................................................................
0,30 g
Pour 100 ml de collyre.
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et anti-bactérien de l'œil chez
les adultes et les enfants de plus de 2 ans :
·
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
·
des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec
composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival toutes les 4 à 6
heures en fonction des symptômes.
La fréquence des instillations pourra :
·
être augmentée si la symptomatologie le nécessite,
·
puis être diminuée progressivement en fonction de l'amélioration
des signes cliniques.
La durée du traitement est à adapter en fonction de la
symptomatologie.
Population pédiatrique
TOBRADEX peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans avec le
même dosage que chez les adultes.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1. La sécurité et l'efficacité chez les
enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies, et aucune
donnée n'est disponible.
Mode d’administration
En instillation oculaire.
a. Bien agiter le flacon avant l'emploi.
b. Se laver soigneusement les mains.
c. Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout
compte