Targin 30 mg/15 mg ilgstošās darbības tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Disponible des:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria

Codi ATC:

N02AA55

Designació comuna internacional (DCI):

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Dosis:

30 mg/15 mg

formulario farmacéutico:

Ilgstošās darbības tablete

tipo de receta:

Pr.I

Fabricat per:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Germany; Mundipharma DC B.V., Netherlands

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum _
_ _
_ _PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Targin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Targin lietošanas
3.
Kā lietot Targin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Targin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TARGIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Targin ir ilgstošās darbības tabletes, tas nozīmē, ka aktīvā
viela atbrīvojas ilgākā laika periodā. Tās
darbojas 12 stundas.
Jums ir nozīmēts Targin stipru sāpju, ko var adekvāti ārstēt
tikai ar opioīdu analgētiskajiem
līdzekļiem, ārstēšanai. Naloksona hidrohlorīds ir pievienots,
lai novērstu aizcietējumu.
Šīs tabletes paredzētas lietošanai tikai pieaugušajiem.
Kā darbojas šīs tabletes
Šīs tabletes satur aktīvās vielas oksikodona hidrohlorīdu un
naloksona hidrohlorīdu. Oksikodona
hidrohlorīds nodrošina Targin pretsāpju iedarbību un ir spēcīgs
opioīdu grupas analgētisks (pretsāpju)
līdzeklis. Otra Targin aktīvā viela – naloksona hidrohlorīds –
ir paredzēta, lai novērstu aizcietējumu.
Zarnu darbības traucējumi (piemēram, aizcietējums) ir tipiska
opioīdu p

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 2,5 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas atbilst 2,25 mg oksikodona, un 1,25 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
1,37 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 1,13 mg
naloksona.
TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 15 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas atbilst 13,5 mg oksikodona, un 7,5 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
8,24 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 6,75 mg
naloksona.
TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 30 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas atbilst 27 mg oksikodona, un 15 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
16,48 mg
naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 13,5 mg
naloksona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Targin 2,5 mg/1,25 mg ilgstošās darbības tablete satur 34,1
mg bezūdens laktozes.
Katra Targin 15 mg/7,5 mg ilgstošās darbības tablete satur 53,0 mg
bezūdens laktozes.
Katra Targin 30 mg/15 mg ilgstošās darbības tablete satur 36,5 mg
bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
_Targin 2,5 mg/1,25 mg _
ir gaiši dzeltenas, apaļas 5 mm apvalkotas tabletes.
_Targin 15 mg/7,5 mg _
ir pelēkas, iegarenas, 9,5 mm garas apvalkotas tabletes, kas
marķētas ar „OXN”
vienā pusē un „15” otrā pusē.
_Targin 30 mg/15 mg _
ir brūnas, iegarenas, 9,5 mm apvalkotas tabletes, kas marķētas ar
„OXN” vienā
pusē un „30” otrā pus