SUMATRIPTAN Winthrop 100 mg, comprimé pelliculé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
21-12-2007

ingredients actius:

sumatriptan

Disponible des:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Codi ATC:

N02CC01

Designació comuna internacional (DCI):

sumatriptan

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.

Resumen del producto:

377 671-2 ou 34009 377 671 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 672-9 ou 34009 377 672 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 673-5 ou 34009 377 673 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 674-1 ou 34009 377 674 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 676-4 ou 34009 377 676 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 677-0 ou 34009 377 677 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 678-7 ou 34009 377 678 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 679-3 ou 34009 377 679 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 682-4 ou 34009 377 682 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2006-12-04

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUMATRIPTAN WINTHROP 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (voir
composition)
·
allergie con
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.....................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d'eau.
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises
suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé
mais que les symptômes réapparaissent, un second
comprimé peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
La dose de 100 mg peut 
                                
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