Strefen Kirsikka & Minttu 16.2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Flurbiprofen

Disponible des:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

Codi ATC:

R02AX01

Designació comuna internacional (DCI):

Flurbiprofen

Dosis:

16.2 mg/ml

formulario farmacéutico:

sumute suuonteloon, liuos

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 15 ml

tipo de receta:

Ei kaupan: 15 ml

Área terapéutica:

flurbiprofeeni

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 2325

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2018-01-29

Informació per a l'usuari

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STREFEN KIRSIKKA & MINTTU 16,2 MG/ML SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
flurbiprofeeni
Aikuisille
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLEI OLOSI PARANE 3 PÄIVÄN JÄLKEEN
TAI SE HUONONEE.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Strefen Kirsikka & Minttu -sumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strefen Kirsikka &
Minttu -sumutetta suuonteloon
3.
Miten Strefen Kirsikka & Minttu -sumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STREFEN KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen vaikuttavana aineena on
flurbiprofeeni. Flurbiprofeeni kuuluu
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Tulehduskipulääkkeiden
vaikutus perustuu niiden
kykyyn muokata elimistön tapaa reagoida kipuun, turvotus- ja
kuumereaktioihin.
Strefen Kirsikka & Minttu on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun
oireiden, kuten nielun arkuuden
ja kivun, nielemisvaikeuksien ja turvotuksen, lievittämiseen yli
18-vuotiailla aikuisilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STREFEN
KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTETTA
SUUONTELOON
ÄLÄ KÄYTÄ STREFEN KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTETTA, JOS
•
olet allerginen flurbiprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille
(NSAID),
asetyylisalisyyl

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Strefen Kirsikka & Minttu 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi painallus sisältää 2,92 mg flurbiprofeenia, joten yhtä
annosta vastaavat 3 painallusta sisältävät
8,75 mg flurbiprofeenia, mikä vastaa 16,2 mg flurbiprofeenia
millilitrassa liuosta.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,181 mg/annos
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2362 mg/annos
Makuaineet (sisältävät allergeeneja; minttu- ja kirsikka-aromit)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, kirsikalta ja mintulta
maistuva liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Strefen Kirsikka & Minttu on tarkoitettu lyhytaikaiseen, äkillisen
kurkkukivun oireiden lievitykseen
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Vain lyhytaikaiseen käyttöön.
18 vuotta täyttäneet aikuiset:
Yksi annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin
välein tarvittaessa. Enintään
5 annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana).
PEDIATRISET POTILAAT
Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen turvallisuutta ja tehoa alle 18
vuoden ikäisten lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu.
IÄKKÄÄT HENKILÖT
Yleistä annossuositusta ei voida antaa, koska kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi vähäistä.
Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien
seuraamusten riski on suurentunut.
Tämän lääkevalmisteen käytössä on noudatettava pienintä
oireiden tehokkaaseen lievittämiseen
tarvittavaa annosta niin lyhyen aikaa kuin mahdollista (ks. kohta
4.4).
ANTOTAPA
Suuonteloon
Sumutettaessa ei saa hengittää sisään.
Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden
ajan.
Sumutepullon pumppu on valmisteltava käyttöön ennen ensimmäistä
annostelukertaa. Pullo
käännetään niin, että kärki osoittaa poispäin käyttäjästä,
ja pumppua painetaan sitten vähintään neljä
kertaa, kunnes suuttime