Soprobec 50 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Beclometasone dipropionate

Disponible des:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Codi ATC:

R03BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Beclometasone dipropionate

Dosis:

50 mikrog/annos

formulario farmacéutico:

inhalaatiosumute, liuos

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

tipo de receta:

Ei kaupan: 200 annosta, 2 x 200 annosta

Área terapéutica:

beklometasoni

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2020-02-14

Informació per a l'usuari

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOPROBEC 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
SOPROBEC 250 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
beklometasonidipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Soprobec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soprobec-valmistetta
3.
Miten Soprobec-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Soprobec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOPROBEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Soprobec on paineistettu inhalaatioliuos, jota käytetään astman
oireiden EHKÄISEMISEEN. Vaikuttava
aine beklometasonidipropionaatti kuuluu lääkeryhmään nimeltä
kortikosteroidit, joita usein kutsutaan
yksinkertaisemmin steroideiksi. Steroideilla on tulehdusta
vähentävä vaikutus, joten ne vähentävät
keuhkojen pienten ilmateiden seinämien turvotusta ja ärsytystä ja
siten lievittävät hengitystieoireita.
Beklometasonidipropionaattia, jota Soprobec sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaise

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Soprobec 50 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (venttiilistä poistuva annos) sisältää 50
mikrogrammaa
beklometasonidipropionaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
7,47 mg alkoholia (etanolia) per annos.
Apuaineet, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Soprobec on tarkoitettu astman ylläpitohoitoon, kun annossumuttimen
käyttö on
tarkoituksenmukaista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Inhaloitavan beklometasonidipropionaatin aloitusannos pitää sovittaa
sairauden vaikeusasteen
mukaan. Annosta voidaan sen jälkeen säätää, kunnes sairaus
saadaan tasapainoon. Sen jälkeen
annos titrataan pienimpään annokseen, jolla astma pysyy tehokkaasti
hallinnassa.
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät):_ Tavanomainen aloitusannos on
200 mikrogrammaa kaksi kertaa
vuorokaudessa. Vaikea-asteisissa tapauksissa annos voidaan suurentaa
600–800 mikrogrammaan
vuorokaudessa. Annosta voidaan pienentää sen jälkeen, kun potilaan
astma on saatu stabiiliksi.
Kokonaisvuorokausiannos annetaan 2–4 annokseen jaettuna.
Volumatic™-tilajatketta on käytettävä aina, kun aikuisten tai
vähintään 16 vuoden ikäisten nuorten
kokonaisvuorokausiannos Soprobec-valmistetta on vähintään 1000
mikrogrammaa.
_ _
_Lapset:_ Tavanomainen aloitusannos on 100 mikrogrammaa kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Vuorokausiannos voidaan astman vaikeusasteesta riippuen suurentaa
enintään 400 mikrogrammaan
2–4 annokseen jaettuna.
Soprobec on annettava lapsille ja enintään 15 vuoden ikäisille
nuorille aina Volumatic™-tilajatkeen
avulla määrätystä annoksesta riippumatta.
_ _
_Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:_ Maksan
tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
Soprobec on tarkoitettu inhalaatioon.
Jotta voidaan varmistaa lääkevalmisteen oikeanlainen käyttö,
lääk�