Solifenacin Krka 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

solifenacinsuccinat

Disponible des:

Krka d.d., Novo mesto

Codi ATC:

G04BD08

Designació comuna internacional (DCI):

solifenacin succinate

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2017-12-08

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Solifenacin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Krka
3.
Hur du tar Solifenacin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solifenacin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLIFENACIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Krka tillhör
läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa
läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Detta innebär att
du kan vänta längre innan du
behöver gå på toaletten och att den mängd urin som blåsan kan
hålla kvar ökar.
Solifenacin Krka används för att behandla symtom på ett tillstånd
som kallas överaktiv blåsa. Dessa
symtom inkluderar: stark, plötslig urinträngning utan föregående
varning, behov att urinera ofta eller
urinläckage för att du inte hann till toaletten i tid.
Solifenacin som finns i Solifenacin Krka
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN KRKA
TA INTE SOLIFENACIN KRKA:
-
om du är allergisk mot solifenacin eller n

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket
motsvarar 3,8 mg solifenacin.
Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket
motsvarar 7,5 mg solifenacin.
Hjälpämne med känd effekt:
Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 137,5 mg laktosmonohydrat.
Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 132,5 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Vita till brunvita, runda, aningen konvexa filmdragerade tabletter med
avfasade kanter.
Tablettdiameter: 7,5 mm.
Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter
Rosavita, runda, aningen konvexa filmdragerade tabletter med avfasade
kanter. Tablettdiameter:
7,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens)
och/eller ökad
urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos
patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
Rekommenderad dosering är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
Doseringen kan vid behov
ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
2
SÄRSKILDA POPULATIONER
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Solifenacin Krka hos barn har ännu inte
fastställts. Därför bör Solifenacin Krka
inte användas till barn
_._
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance < 30
ml/min) ska behandlas med försi