Seropram Infusionskonzentrat

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
11-09-2017

ingredients actius:

citalopramum

Disponible des:

Lundbeck (Schweiz) AG

Codi ATC:

N06AB04

Designació comuna internacional (DCI):

citalopramum

formulario farmacéutico:

Infusionskonzentrat

Composición:

citalopramum 40 mg ut citaloprami hydrochloridum, natrii chloridum, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Grupo terapéutico:

Synthetika human

Área terapéutica:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Data d'autorització:

1995-10-26

Fitxa tècnica

                                FACHINFORMATION
Seropram®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Citalopram als Hydrobromid (Filmtabletten) oder als
Hydrochlorid (Infusionskonzentrat).
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Maisstärke, Lactosemonohydrat, Copovidon, Glycerol,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400,
Titaniumdioxid (E171).
Infusionskonzentrat: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg Citalopram (entspricht 24.98 mg Citalopram
Hydrobromid)
Aussehen der Filmtabletten:
Ovale, weisse Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit einseitigem
Aufdruck «C» und «N».
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Infusionskonzentrat zu 40 mg Citalopram pro 1 ml (entspricht 44.48 mg
Citalopram Hydrochlorid)
Aussehen des Infusionskonzentrates:
Klare, fast farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erkrankungen des depressiven Formenkreises (endogene und
nicht-endogene Depressionen).
Prophylaxe neuer Episoden einer unipolaren Depression.
Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem
Krankheitsbild sowie dem einzelnen
Patienten anzupassen.
Art der Anwendung
Oral:
Seropram Filmtabletten werden 1× täglich eingenommen. Die
Filmtabletten können grundsätzlich zu
jeder Tageszeit und unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit reichlich
Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden.
Empfohlen wird aber die Einnahme immer zur gleichen Tageszeit.
Parenteral (als Infusion):
Seropram Infusionskonzentrat (40 mg/ml) wird mit 250 ml
physiologischer Kochsalzlösung oder
5%iger Glukoselösung verdünnt und während einer Zeitspanne von
mindestens einer Stunde pro
20 mg intravenös infundiert.
Das Infusionskonzentrat wird 1× täglich verabreicht und kann zu
jeder Tageszeit appliziert werden.
Es soll nur bei Patienten mit schweren und/oder therapieresistenten
Depressionen als Initia
                                
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