Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Disponible des:

Mylan AB

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

fluticasone propionate; salmeterol

Dosis:

25 mikrogram/250 mikrogram/dos

formulario farmacéutico:

Inhalationsspray, suspension

Composición:

flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 36 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2016-11-18

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SERKEP
25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salmeterol (som xinafoat)/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Serkep är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Serkep
3.
Hur du använder Serkep
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Serkep ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERKEP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Serkep innehåller två aktiva substanser, salmeterol och
flutikasonpropionat.

Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare
verkar på luftvägarna i lungorna så att
de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar
under minst 12 timmar.

Flutikasonpropionat är en glukokortikosteroid som minskar svullnad
och irritation i lungorna.
SERKEP ÄR ENDAST AVSEDD FÖR ANVÄNDNING AV VUXNA, 18 ÅR OCH ÄLDRE.
SERKEP ÄR INTE AVSEDD FÖR ANVÄNDNING AV BARN 12 ÅR OCH YNGRE ELLER
UNGDOMAR 13 TILL 17 ÅR.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga
andningsproblem vid astma.
Serkep måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar
för att det ska verka på bästa sätt och
ge kontroll över din astma.
SERKEP FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA
SERKEP INTE ANVÄNDAS FÖR ATT
LINDRA ETT PLÖTSLIGT ANFALL AV ANDNINGSBESVÄR ELLER VÄ

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uppmätt dos (som lämnar doseringsventilen) innehåller:
_Serkep 25/125_
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 125 mikrogram
flutikasonpropionat. Uttryckt
som avgiven dos (som lämnar munstycket) motsvaras detta av 21
mikrogram salmeterol och 110
mikrogram flutikasonpropionat.
_Serkep 25/250_
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram
flutikasonpropionat. Uttryckt
som avgiven dos (som lämnar munstycket) motsvaras detta av 21
mikrogram salmeterol och 220
mikrogram flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 0,73 mg alkohol per inhalation.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Metallbehållaren innehåller en vit till benvit suspension
_Serkep 25/125_
Metallbehållaren är placerad i en vit plastinhalator med
spraymunstycke försett med en lila
skyddshuva.
_Serkep 25/250_
Metallbehållaren är placerad i en vit plastinhalator med
spraymunstycke försett med en vinröd
skyddshuva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Serkep är indicerad för regelbunden behandling av astma, när
kombinationsbehandling (långverkande

2
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande

2
-
agonist
eller
2
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande

2
-
agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Serkep är endast avsett för vuxna, 18 år och äldre.
Serkep är inte indicerat för behandling av barn, 12 år och yngre
eller ungdomar 13 till 17 år.
Dosering
För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att
salmeterol/flutikasonpropionat skall