SERGON PG 400 + 200 Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Gonadotropiny, kombinace

Disponible des:

Bioveta, a.s.

Codi ATC:

QG03GA

Designació comuna internacional (DCI):

Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum sericum, Gonadotrophinum chorionicum)

Dosis:

400 + 200

formulario farmacéutico:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

Grupo terapéutico:

prasnice, prasničky

Área terapéutica:

Gonadotropiny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9936417 - 5 x 1 dávka - lahvička

Data d'autorització:

2004-06-08

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
Gonadotropinum sericum equinum
Gonadotropinum chorionicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka bílého nebo téměř bílého lyofilizátu pro přípravu
injekčního roztoku s rozpouštědlem
(2ml po rekonstituci) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotropinum sericum equinum - 400 IU
Gonadotropinum chorionicum - 200 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Mannitol 5,0 mg
4.
INDIKACE
Léčba anestru, indukce říje, synchronizace březosti u prasnic a
prasniček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce
minimalizovány.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasnice a prasničky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
U jednodávkového i vícedávkového balení přenést
prostřednictvím injekční stříkačky obsah
lékovky s rozpouštědlem do lékovky s obsahem lyofilizované
substance. Protřepat až do
rozpuštění. Intramuskulárně nebo subkutánně aplikovat jednu
dávku (2 ml) za ucho.
Aplikační schéma:
Cílový druh zvířete
Indikace
Doba podávání
Prasnice
Odstartování cyklu
0. – 2. den po odstavu
Zvýšení velikosti vrhu
0. – 2. den po odstavu
Anestrus/subestrus
Přibližně 10. den po odstavu
Prasničky
Anestrus/subestrus
Ve stáří 8 – 10 měsíců
Indukce říje
Ve
stáří
5,5
až
6,5
měsíců
nebo při hmotnosti 85 – 100 kg.
Prasničky mohou být inseminovány
při prvním estru následujícím po
podání. Je-li inseminace provedena až
při druhém estru po podán�

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SERGON PG 400/200 IU lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení – 1 dávka (2ml po rekonstituci):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotropinum sericum equinum - 400 IU
Gonadotropinum chorionicum - 200 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Mannitol 5,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Bílý nebo téměř bílý lyofilizát, bez zápachu, lehce
rozpustný v rozpouštědle, za vzniku čirého,
nejvýše slabě opaleleskujícícho bezbarvého roztoku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasnice a prasničky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba anestru, indukce říje, synchronizace březosti u prasnic a
prasniček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Příprava roztoku pro aplikaci: Lyofilizát se rozpustí s trochou
rozpouštědla za stálého třepání,
po rozpuštění se přidá zbytek rozpouštědla.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při kontaktu substance s kůží se doporučuje postižené místo
omýt vodu a mýdlem. Při
podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím
vody i pod víčky minimálně 15
minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě náhodného samopodání injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři. Nežádoucí
aplikaci zabráníte použitím vhodného ochranného oděvu.
V případě náhodného požití nevyvolávejte zvracení.
Vypláchněte ústa větším množstvím