País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; ramipril
Krka d.d., Novo mesto
C09BA05
hydrochlorothiazide; ramipril
2,5 mg/12,5 mg
Tablett
hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; ramipril 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2016-05-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 2,5 MG/12,5 MG TABLETTER RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 5 MG/25 MG TABLETTER ramipril/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 3. Hur du tar Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka är en kombination av två läkemedel som kallas ramipril och hydroklortiazid. Ramipril tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”ACE-hämmare” (Angiotensin Converting Enzyme hämmare) som verkar genom att: - Minska kroppens produktion av substanser som ökar ditt blodtryck - Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av - Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”tiazid-diuretika” eller vattendrivande medel som verkar genom att öka mängden vatten (urin) som produceras i kroppen. Detta sänker ditt blodtryck. Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka används vid högt blodtryck. De två aktiva substanserna fungerar tillsammans för att sänka ditt blodtryck. De används tillsammans när den ena eller andra Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletter Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 2,5 mg/12,5 mg tabletter_ Varje tablett innehåller 2,5 mg ramipril och 12,5 mg hydroklortiazid. _Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka 5 mg/25 mg tabletter_ Varje tablett innehåller 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 2,5 mg/12,5 mg tabletter: vita till benvita, runda tabletter, med fasade kanter och märkta med C på ena sidan. Tablettdiameter: 5,5 mm. 5 mg/25 mg tabletter: vita till benvita, runda tabletter, med fasade kanter, skåra på ena sidan och märkta med S på den andra sidan av tabletten. Tablettdiameter: 7,5 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av hypertoni. Denna fasta kombination kan användas då behandling med ramipril eller hydroklortiazid i monoterapi ej givit tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen. Administrering av fasta kombinationer av ramipril och hydroklortiazid rekommenderas vanligtvis efter dostitrering med ett av de individuella läkemedlen. Behandlingen med Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka bör inledas med lägsta möjliga dosering. Om nödvändigt kan doseringen ökas successivt för att nå målblodtrycket; maximalt tillåtna doser är 10 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen. _Särskilda patientgrupper_ _Diuretikabehandlade patienter_ Försiktighet rekommenderas i början av behandlingen hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika, eftersom hypotension kan förekomma. Det ska övervägas att minska diuretikadosen eller att sätta ut diuretikumet innan behandling med Ramipril/Hydrochlorothiazide Krka tabletter påbörj Llegiu el document complet