Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: myHealthbox

ingredients actius:

Raloxifenhydrochlorid

Disponible des:

axcount Generika GmbH

Codi ATC:

G03XC01

Designació comuna internacional (DCI):

Raloxifene

Dosis:

60mg

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Vía de administración:

Zum Einnehmen

Unidades en paquete:

Packungen mit 14, 28 oder 84 Tabletten

tipo de receta:

Verschreibungspflichtig

Fabricat per:

Bristol Laboratories Limited

Grupo terapéutico:

Selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren

indicaciones terapéuticas:

Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung und Prävention der Osteoprose bei postmenopausalen Frauen. Es wurde eine signifikante Verminderung in der Inzidenz von vertebralen Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen, nachgewiesen. Wenn bei einer postmenopausalen Frau eine Entscheidung zwischen Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten und anderen Therapiemöglichkeiten, einschließlich einer Östrogenbehandlung, getroffen werden soll, sind im individuellen Fall klimakterische Symptome, Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe, sowie kardiovaskuläre Risiken und Nutzen zu berücksichtigen

Estat d'Autorització:

Verkehrsfähig

Data d'autorització:

2015-05-19

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

RALOXIFENHYDROCHLORID AXCOUNT 60 MG FILMTABLETTEN 
Wirkstoff: Raloxifenhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.  
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Raloxifenhydrochlorid axcount und wofür wird
es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Raloxifenhydrochlorid
axcount beachten?  
3. 
Wie ist Raloxifenhydrochlorid axcount einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Raloxifenhydrochlorid axcount aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST RALOXIFENHYDROCHLORID AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 

Der Name Ihres Arzneimittels ist Raloxifenhydrochlorid
axcount 60 mg Filmtabletten und es 
enthält den Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid.  
Raloxifenhydrochlorid axcount gehört zu einer Gruppe
nicht-hormoneller Arzneimittel, die sich 
selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine
Frau die Menopause 
(Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen
im Blut ab. 
Raloxifenhydrochlorid axcount ahmt nach der Menopause
einige der nützlichen Effekte des 
Östrogens�

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette
enthält 60 mg Raloxifenhydrochlorid, entsprechend 56 mg
Raloxifen. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Weiße bis schmutzig weiße, ovale, bikonvexe
Filmtablette, mit der Prägung „C“ auf einer Seite 
und „12“ auf der anderen Seite. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg Filmtabletten sind
angezeigt zur Behandlung und 
Prävention der Osteoprose bei postmenopausalen Frauen. Es wurde
eine signifikante 
Verminderung in der Inzidenz von vertebralen
Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen, 
nachgewiesen. 

Wenn bei einer postmenopausalen Frau eine Entscheidung zwischen
Raloxifenhydrochlorid 
axcount 60 mg Filmtabletten und
anderen Therapiemöglichkeiten, einschließlich einer 
Östrogenbehandlung, getroffen werden soll, sind im individuellen
Fall klimakterische Symptome, 
Auswirkungen auf das Uterus- und Brustgewebe, sowie
kardiovaskuläre Risiken und Nutzen zu 
berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1). 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette täglich, die
zu jeder Tageszeit unabhängig von den 
Mahlzeiten eingenommen werden kann.  
Eine Dosisanpassung bei älteren
Patientinnen ist nicht notwendig.  
Gemäß der Natur des Krankheitsverlaufes sind
Raloxifenhydrochlorid axcount 60 mg 
Filmtabletten für eine Langzeitbehandlung vorgesehen. 

Frauen, die zu wenig Calcium bzw. Vitamin D mit der Nahrung zu
sich nehmen, wird allgemein 
zu einer Ergänzung geraten. 

_Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Raloxifenhydr