RABIGEN MONO Injekční roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Virus vztekliny vakcíny

Disponible des:

Virbac SA

Codi ATC:

QI07AA

Designació comuna internacional (DCI):

Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum)

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Grupo terapéutico:

kočky, psi

Área terapéutica:

Inaktivované virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935836 - 10 x 1 dávka - lahvička

Data d'autorització:

1994-09-09

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Rabigen Mono injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065m L.I.D.
F-06516 Carros
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rabigen Mono injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML):
Virus rabiei inactivatum (kmen VP 12)
…………………..………… ≥ 1IU*
*Mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
3% suspenze algedrátu………………………………………10%
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů a koček od 12 týdnů věku proti vzteklině.
Nástup imunity byl prokázán 4 týdny po primovakcinaci.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
U psů byla prokázána doba trvání imunity 3 roky po první
revakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Krátce po vakcinaci se může u psa a kočky objevit přechodná
letargie nebo horečka a reakce
v místě vpichu (bolest, mírný otok). Tyto příznaky spontánně
vymizí za pár dnů bez jakékoliv
léčby. Občas se může vyskytnout hypersenzitivní reakce. V
případě anafylaktického šoku je
třeba zahájit adekvátní symptomatickou léčbu.
Velmi vzácně bylo po podání pozorováno zvracení.
1
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků
{www.uskvbl.cz}.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávejte jednu dávku Rabigenu Mono subkutánně dle
následujícího schématu:
Primovakcinace:
Jednorázová injekce - u koťat a štěňat od 12 týdnů věku.
Revakcinace:
Jednou ročně.

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rabigen Mono injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 DÁVCE (1 ML):
Virus rabiei inactivatum (kmen VP 12)
…………………………………..………… ≥ 1IU*
*Mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
3% suspenze algeldrátu
……………………………………………………10%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů a koček od 12 týdnů věku proti vzteklině.
Nástup imunity byl prokázán 4 týdny po primovakcinaci.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
U psů byla prokázána doba trvání imunity 3 roky po první
revakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Doporučuje se provést odčervení alespoň 10 dnů před vakcinací.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
2
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Krátce po vakcinaci se může u psa a kočky objevit přechodná
letargie nebo horečka a reakce
v místě vpichu (bolest, mírný otok). Tyto příznaky spontánně
vymizí za pár dnů bez jakékoliv
léčby. Občas se může vyskytnout hypersenzitivní reakce. V
případě anafylaktického šoku je
třeba zahájit adekvátní symptomatickou léčbu.
Velmi vzácně bylo po podání pozorováno zvracení.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Použití není doporučováno během březosti a laktace u koček.
Lze použít u březích fen.
4.8