País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZIN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW10
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE
20 Boli, Laufzeit: 36 Monate,50 Boli, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1995-11-17
933725_F_GI_11_01_04_Prisulfan-Boli Kalb.doc 1 GEBRAUCHSINFORMATION Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP, Nordireland, Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber Trimethoprim, Sulfadiazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Bolus enthält: Trimethoprim 200 mg Sulfadiazin 1000 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Kälbern verursacht durch Sulfadiazin-Trimethoprim- empfindliche Erreger. Prisulfan – 200/1000 mg Boli werden daher bei Kälbern primär zur oralen Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei lokalen Infektionen und bei systemischen Infektionen, wie z.B. akuter Salmonellose und bakterieller Pneumonie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile, - Rindern mit abgeschlossener anatomisch-funktioneller Entwicklung der Vormägen, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen, - Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der Blutzellen), - Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim. 933725_F_GI_11_01_04_Prisulfan-Boli Kalb.doc 2 Nicht bei Neugeborenen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich allergische Reaktionen. Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des Blutbildes (gesteigerter Abbau bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen, starke Verminderung der Granulozyten) kommen. Bei hoher Dosierung und niedrigem pH-Wert des Harns Llegiu el document complet
933725_F_FI_11_01_05_Prisulfan-Boli Kalb.doc 1 _[Version 7.1, 10/2006]_ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Bolus enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 200 mg Sulfadiazin 1000 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bolus Weißer Bolus mit einer tiefen Bruchrille auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Kalb 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Kälbern verursacht durch Sulfadiazin-Trimethoprim- empfindliche Erreger. Prisulfan – 200/1000 mg Boli werden daher bei Kälbern primär zur oralen Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei lokalen Infektionen und bei systemischen Infektionen, wie z.B. akuter Salmonellose und bakterieller Pneumonie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigleitsverlusten einhergehen, Blutdyskrasie, Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim, Nicht bei Neugeborenen und bei Rindern mit abgeschlossener anatomisch-funktioneller Entwicklung der Vormägen, anwenden. 933725_F_FI_11_01_05_Prisulfan-Boli Kalb.doc 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu überprüfen und gegebenenfalls eine Therapieumstellung vorzunehmen . Zur Vermeidung von Nie Llegiu el document complet