PIROXICAM Mylan 10 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
26-11-2012

ingredients actius:

piroxicam

Disponible des:

MYLAN SAS

Designació comuna internacional (DCI):

piroxicam

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > piroxicam : 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Resumen del producto:

340 412-3 ou 34009 340 412 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/2003;360 742-9 ou 34009 360 742 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2013;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

1996-01-25

Informació per a l'usuari

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
Dénomination du médicament
PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est susceptible de vous
apporter par rapport au risque encouru de développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin
pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la
fréquence à laquelle vous devrez être examiné.
PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule est utilisé pour soulager certains
symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des
articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne
vertébrale), tels que le gonf
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIROXICAM MYLAN 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
..........................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques
4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La ou les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre
d'eau.
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et
le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes
la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus
courte. Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent
être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications gastro-intestinales, la
possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse

                                
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