País: Unió Europea
Idioma: letó
Font: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazona hidrohlorīds
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Gremošanas trakts un vielmaiņa
Cukura diabēts, 2. tips
Pioglitazone ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy - pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai intoleranceas dual dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu, pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu - sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulphonylureaas triple dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. Pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. Pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums HbA1c). Pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.
Revision: 12
Atsaukts
2012-03-26
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIOGLITAZONE TEVA 15 MG TABLETES PIOGLITAZONE TEVA 30 MG TABLETES PIOGLITAZONE TEVA 45 MG TABLETES Pioglitazone PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pioglitazone Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Teva lietošanas 3. Kā lietot Pioglitazone Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pioglitazone Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIOGLITAZONE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pioglitazone Teva satur pioglitazonu. Tās ir pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem gadījumos, kad metformīns nav piemērots vai tā iedarbība nav bijusi pietiekama. Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem. Pioglitazone Teva palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu. Uzsākot lietot Pioglitazone Teva, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas. Pioglitazone Teva var lietot vienu pašu vai kopā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, kas arī ir iekšķīgi lietojamas pretdiabēta zāles. Pioglitazone Teva var lietot arī kombinācijā ar insulīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PIOGLITAZONE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJI Llegiu el document complet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pioglitazone Teva 15 mg tabletes Pioglitazone Teva 30 mg tabletes Pioglitazone Teva 45 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pioglitazone Teva 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg pioglitazona ( _Pioglitazone_ ) (hidrohlorīda veidā). Pioglitazone Teva 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg pioglitazona ( _Pioglitazone_ ) (hidrohlorīda veidā). Pioglitazone Teva 45 mg tabletes Katra tablete satur 45 mg pioglitazona ( _Pioglitazone_ ) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Pioglitazone Teva 15 mg tabletes Tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘15’ vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA’ otrā pusē. Pioglitazone Teva 30 mg tabletes Tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘ 30 ’ vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA’ otrā pusē. Pioglitazone Teva 45 mg tabletes Tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, izliektas ar iegravētu skaitli ‘ 45 ’ vienā pusē un uzrakstu ‘TEVA’ otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pioglitazons indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: kā MONOTERAPIJA - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; kā DIVKĀRŠA PERORĀLA TERAPIJA kombinācijā ar - metformīnu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās metformīna devas monoterapiju, - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasin Llegiu el document complet