Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg Depottablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

N02AA55

Designació comuna internacional (DCI):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Dosis:

20 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

Depottablett

Composición:

oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 10,9 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (sjukhusförpackning) (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter (endos)

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2016-01-21

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Oxycodone/Naloxone Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Sandoz
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone/Naloxone Sandoz är en depottablett, vilket innebär att
dess aktiva substanser frisätts under
en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar.
Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna.
SMÄRTLINDRING
Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Sandoz för behandling av svår
smärta som endast kan lindras
av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid
är tillsatt för att motverka
förstoppning.
HUR DESSA TABLETTER FUNGERAR VID SMÄRTLINDRING
Oxycodone/Naloxone Sandoz innehåller oxikodonhydroklorid och
naloxonhydroklorid som aktiva
substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande
effekten hos Oxycodone/Naloxone
Sandoz och är ett starkt verkande analgetikum (”smärtst

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_5 mg/2,5 mg:_
Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg
naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 2,25 mg naloxon).
_10 mg/5 mg:_
Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
9 mg oxikodon) och 5 mg
naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 4,5 mg naloxon).
_20 mg/10 mg:_
Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
18 mg oxikodon) och 10 mg
naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 9 mg naloxon).
_30 mg/15 mg:_
Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
27 mg oxikodon) och 15 mg
naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 13,5 mg naloxon).
_40 mg/20 mg:_
Varje depottablett innehåller 40 mg of oxikodonhydroklorid
(motsvarande 36 mg oxikodon) och 20
mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat,
motsvarande 18 mg naloxon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_5 mg/2,5 mg:_
Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en
höjd på 2,9 - 3,9 mm.
_10 mg/5 mg:_
Rosa, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på båda
sidor och med en längd på 10,2 mm,
en bredd på 4,7 mm och en höjd på 3,0 - 4,0 mm. Tabletten kan delas
i lika stora doser.
_20 mg/10 mg:_
Vit, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på båda
sidor och med en längd på 11,2 mm, en
bredd på 5,2 mm och en höjd på 3,3 - 4,3 mm. Tabletten kan delas i
lika stora doser.
_30 mg/15 mg:_
Gul, avlång, bikonvex depottablett med delningsskåror på bå