País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxoglurate d'ornithine 5 g
CHIESI SAS
A16AA
oxoglurate d'ornithine 5 g
5 g
Poudre
pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine 5 g
gastro-entérale;orale
10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 5,405 g
ACIDES AMINES
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet dénutri.
ORNITHINE (OXOGLURATE D') 5 g - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet.
Valide
2006-03-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 Dénomination du médicament OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet- dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujet dénutri. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose ? Liste des informa Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 5 g, poudre pour solution buvable et gastro-entérale en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxoglurate d’ornithine........................................................................................................................ 5,000 g Sous forme d’oxoglurate d’ornithine monohydraté Pour un sachet-dose Excipients à effet notoire : un sachet contient 0,015 g d’aspartam et de la maltodextrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable et gastro-entérale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adjuvant de la nutrition chez des sujets âgé dénutri. N.B. La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE ORALE 2 sachets-doses par jour, à prendre dans un verre d'eau, avant le déjeuner et le dîner. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des excipients. En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables La survenue d'épisodes diarrhéiques peut s'observer au cours de toute hyperalimentation entérale. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: ACIDES AMINES, Code ATC Llegiu el document complet