OTIBIOVIN Ušní kapky, roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Triamcinolon a antiinfectives

Disponible des:

Bioveta, a.s.

Codi ATC:

QS02CA

Designació comuna internacional (DCI):

Triamcinolone and antiinfectives (Triamcinoloni acetonidum, Acidum salicylicum, Gentamicini sulfas, Carbethopendecinii bromidum)

formulario farmacéutico:

Ušní kapky, roztok

Grupo terapéutico:

psi, kočky

Área terapéutica:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Resumen del producto:

Kódy balení: 9937872 - 1 x 15 ml - lahvička

Data d'autorització:

1996-02-14

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OTIBIOVIN UŠNÍ KAPKY, ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIBIOVIN UŠNÍ KAPKY, ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Triamcinoloni acetonidum 0,5 mg
Acidum salicylicum
5 mg
Gentamicini sulfas 2 mg
Carbethopendecinii bromidum 0,125 mg
4.
INDIKACE
Otitis externa vyvolané mikroorganismy citlivými na účinné látky
přípravku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě ruptury bubínku. Nepoužívat v případě
přecitlivělosti na léčivé látky nebo na
některou z pomocných látek a na kortikosteroidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se vkapává do zvukovodu na počátku léčby 3 – 4 x
denně, po 3 dnech 2 – 3 x denně
v množství 4 – 5 kapek.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Po vkapání se doporučuje jemná masáž okolí ucha, aby
přípravek lépe pronikl do tkání.
U zanedbaných, krustózních stavů se doporučuje předchozí
změkčení tkáně a odstranění krust
pinzetou.
Léčba trvá zpravidla 5 – 7 dní, maximálně však 12 dní (3 dny
po vymizení klinických příznaků
onemocnění).
2
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Chraňte před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 dnů
Skladováním může dojít k slabému zakalení, popř. vytvoření
sedimentu, který se po protřepání rozptýlí.
Tento zákal neovlivňuje účinnost

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIBIOVIN UŠNÍ KAPKY, ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Triamcinoloni acetonidum 0,5 mg
Acidum salicylicum
5 mg
Gentamicini sulfas 2 mg
Carbethopendecinii bromidum 0,125 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, roztok.
Bezbarvý slabě zakalený roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Otitis externa vyvolané mikroorganismy citlivými na účinné látky
přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě ruptury bubínku. Nepoužívat v případě
přecitlivělosti na léčivé látky nebo na
některou z pomocných látek a na kortikosteroidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Otitidy způsobené bakteriemi i mikromycetami jsou ve skutečnosti
často sekundární. Měla by být
identifikována a léčena základní příčina.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit
pouze pro léčbu závažných infekcí, na
základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce
onemocnění a zjištění jeho citlivosti
k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě
zasažení pokožky či sliznice opláchněte
exponovanou část ihned po expozici velkým množstvím vody a
odstraňte kontaminovaný oděv, který
je v přímém kontaktu s pokožkou. Při zasažení očí
vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud dojde
k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě náhodného požití přípravku vyhledejte okamžitě
lékařskou pomoc a ukažte lékaři
příbalovou infor