Orlistat "Rivopharm" 60 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ORLISTAT

Disponible des:

Rivopharm Limited

Codi ATC:

A08AB01

Designació comuna internacional (DCI):

ORLISTAT

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

kapsler, hårde

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2013-07-07

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORLISTAT RIVOPHARM 60 MG HÅRDE KAPSLER
Orlistat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder, bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke har tabt dig,
efter at du har taget
Orlistat Rivopharm i 12 uger. Måske skal du holde op med at tage
Orlistat Rivopharm.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Orlistat Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Orlistat Rivopharm er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige
voksne på 18 år og
derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. Orlistat
Rivopharm skal
kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost. Ved hjælp af dit BMI
kan du finde ud af, om
din vægt er tilpas, eller om du er overvægtig i forhold til din
højde. Se skemaet nedenfor for at
tjekke om du er overvægtig, og om Orlistat Rivopharm er velegnet til
dig.Find din højde i
skemaet. Tag ikke Orlistat Rivopharm, hvis du vejer mindre end den
vægt, der er angivet ud
for din højde.
HØJDE
VÆGT
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
RISICI VED OVERVÆGT
Når du er overvægtig, har du en øget risiko for at udvikle
alvorlige helbredsproblemer som
sukkersyge og hjertesygdomme. Det er ikke sikkert, at du kan mærke
det, hvis du lider af
disse sygdo

Fitxa tècnica

28. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Orlistat "Rivopharm", hårde kapsler 60 mg
0.
D.SP.NR.
27825
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orlistat "Rivopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Kapslen har en lyseblå hætte og en lyseblå krop.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Orlistat "Rivopharm" er indiceret til vægttab hos overvægtige voksne
med body mass
index (BMI) ≥28 kg/m
2
og skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og
fedtindhold.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosering af Orlistat "Rivopharm" er 1 kapsel à 60 mg
tre gange daglig.
Der bør højst indtages 3 kapsler à 60 mg i løbet af 24 timer.
Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram. Det
anbefales at starte et kost-
og motionsprogram før indledning af behandling med Orlistat
"Rivopharm".
dk_hum_48866_spc.doc
Side 1 af 11
Under behandlingen med orlistat bør patienten have en
ernæringsmæssigt velafbalanceret
diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra
fedtstoffer (svarende
til <67 g fedt, hvis kosten indeholder 2000 kcal/døgn). Den daglige
indtagelse af fedt,
kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
Efter endt behandling med Orlistat "Rivopharm" bør patienten fortsat
følge kost- og
motionsprogrammet.
Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Patienter, der ikke har tabt sig efter 12 ugers behandling med
Orlistat "Rivopharm", bør
konsultere lægen eller apoteket. Det kan være nødvendigt at afbryde
behandlingen.
Specielle populationer
Ældre (>65 år)
Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat hos ældre. Eftersom
orlistat kun optages i
mindre omfang er det ikke nødvendigt at justere dosis hos den ældre
patient.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Effekten af orlistat er ikke undersøgt hos patienter med nedsat
lever- og/eller nyrefunktion
(se pkt. 4.4). Eftersom orlistat kun optag