OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

estradiol

Disponible des:

SOLVAY PHARMA

Designació comuna internacional (DCI):

estradiol

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

rose composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg comprimé jaune composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg > dydrogestérone : 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

Resumen del producto:

356 727-9 ou 34009 356 727 9 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 729-1 ou 34009 356 729 1 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2001-10-24

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2005
Dénomination du médicament
OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMERIS 2
mg/10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le comprimé rose contient un estrogène (17
β
-estradiol).
Le comprimé jaune contient un estrogène (17
β
-estradiol) et un progestatif (dydrogestérone).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans la
prévention de l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la
femme ayant un risque accru de fracture et présentant soit une
intolérance soit une contre-indication aux autres traitements
indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expéri

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé rose:
Estradiol
.............................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimé jaune:
Estradiol
.............................................................................................................................................
2 mg
Dydrogestérone
.................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
OMERIS 2 mg/10 mg est un THS continu séquentiel.
Le schéma thérapeutique est le suivant:
Prendre 1 comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs en
commençant par les comprimés roses pendant 14 jours, puis
en continuant avec les comprimés jaunes pendant 14 jours.
A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les
28 jours de traitement suivants sans interruption.
Initiation du traitement par OMERIS 2 mg/10 mg:
S'il s'agit d'une première prescription chez les femmes n'ayant
jamais pris de THS ou s'il s'agit d'un relais d'un traitement
hormonal substitutif combiné continu, le traitement peut commencer
n'importe