País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N05A H03
olanzapine
7,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 7,5 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Groupe antipsychotique, ATC
393 698-9 ou 34009 393 698 9 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 699-5 ou 34009 393 699 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/10/2013;393 700-3 ou 34009 393 700 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2014;393 702-6 ou 34009 393 702 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 703-2 ou 34009 393 703 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 704-9 ou 34009 393 704 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2013;
Abrogée
2009-05-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2015 Dénomination du médicament OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé OLANZAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de som Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine ..................................................................................................................................... 7,50 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé "O2" sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière Llegiu el document complet