OLANZAPINE Actavis 15 mg, comprimé orodispersible

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

olanzapine

Disponible des:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

olanzapine

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Groupe antipsychotique, ATC

Resumen del producto:

394 051-9 ou 34009 394 051 9 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 273-5 ou 34009 395 273 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 274-1 ou 34009 395 274 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 275-8 ou 34009 395 275 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 431-8 ou 34009 575 431 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel-off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 052-5 ou 34009 394 052 5 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 053-1 ou 34009 394 053 1 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 064-5 ou 34009 575 064 5 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 054-8 ou 34009 394 054 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 055-4 ou 34009 394 055 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 056-0 ou 34009 394 056 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 065-1 ou 34009 575 065 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 272-9 ou 34009 395 272 9 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel-off" - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/08/2014;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2009-05-15

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible.
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible.
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE ACTAVIS appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir
des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ACTAVIS est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminut

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
...................................................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état cliniq