País: Unió Europea
Idioma: danès
Font: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Ritonavir er indiceret i kombination med andre antiretrovirale midler til behandling af HIV-1-inficerede patienter (voksne og børn på to år og ældre).
Revision: 69
autoriseret
1996-08-25
81 B. INDLÆGSSEDDEL 82 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORVIR 100 MG PULVER TIL ORAL SUSPENSION ritonavir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER FOR DIG ELLER DIT BARN . Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Norvir til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her her (se punkt 4). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Norvir 3. Sådan skal du tage Norvir 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Norvir indeholder det aktive stof ritonavir. Norvir er en proteasehæmmer, som anvendes til at kontrollere hiv-infektion. Norvir anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv (antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion. Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig. Norvir bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE NORVIR TAG IKKE NORVIR hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Norvir (se punkt 6). hvis du har alvorlige leversygdomme. hvis du for øjeblikket tager ét eller flere af følgende lægemidler: astemizol eller terfenadin (lægemidler, der ofte anvendes til behandling af overfølsomhedssymptomer, og som måske kan fås uden recept); amiodaron, bepridil, dronedaron,enacainid, flecainid, Llegiu el document complet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Norvir 100 mg pulver til oral suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev pulver til oral suspension indeholder 100 mg ritonavir. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension. Beige/lys gul til gult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn, der er 2 år og ældre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner. Dosering _Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker_ Når ritonavir bruges som farmakokinetisk forstærker sammen med andre proteasehæmmere, skal det ske under hensyntagen til produktresuméet for den pågældende farmakokinetiske forstærker. Følgende hiv-1-proteasehæmmere er godkendt til brug med ritonavir som en farmakokinetisk forstærker ved de angivne doser. _Voksne:_ 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt. 300 mg atazanavir en gang dagligt med 100 mg ritonavir en gang dagligt. 700 mg fosamprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt. Lopinavir formuleret sammen med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg. 1.000 mg saquinavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt hos ART-erfarne patienter. Hos ART-naïve patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dage og derefter saquinavir 1.000 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt. 500 mg tipranavir to gange dagligt med 200 mg ritonavir to gange dagligt (tipranavir med ritonavir bør ikke bruges til behandlings-naïve patienter). Darunavir 600 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt til patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne patienter). Darunavir 800 mg én gang daglig Llegiu el document complet