Nobivac DHP Lyofilizát pro injekční suspenzi

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny

Disponible des:

Intervet International, B.V.

Codi ATC:

QI07AD

Designació comuna internacional (DCI):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live)

formulario farmacéutico:

Lyofilizát pro injekční suspenzi

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Živé virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9960349 - 10 x 1 dávka - lahvička

Data d'autorització:

1992-05-07

Informació per a l'usuari

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V 1 dávce (1ml):
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10
4,0
- 10
6,5
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury.
ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT):
Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů
vyvolané psím adenovirem typu 1
(CAV1), parvoviróze a respiračnímu onemocnění
(laryngotracheitidě) způsobenému psím
adenovirem typu 2 (CAV2).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita proti antigenům obsaženým ve vakcíně se
vyvine do 10 dnů po základní
vakcinaci.
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 3 let.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po subkutánním podání může být pozorován difuzní otok. Občas
může být otok bolestivější a
přetrvávat až 3 dny po injekci.
Ojediněle může po vakcinaci dojít k přechodnému zvýšení
teploty. Ve vzácných případech
může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V
případě výskytu hypersenzitivní
reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy nebo
adrenalin.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ

Fitxa tècnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC DHP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
V 1 dávce (1ml):
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10
4,0
- 10
6,5
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
TCID
50
- 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury.
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů
vyvolané psím adenovirem typu 1
(CAV1), parvoviróze a respiračnímu onemocnění
(laryngotracheitidě) způsobenému psím adenovirem
typu 2 (CAV2).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita proti antigenům obsaženým ve vakcíně se
vyvine do 10 dnů po základní
vakcinaci.
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 3 let.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky mohou mít vliv na účinnost vakcinace
Praxe prokázala, že hladiny mateřských protilátek u štěňat z
jednoho vrhu se mohou výrazně lišit.
Nedoporučuje se tudíž spoléhat se na sérologické vyšetření
pouze matky.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační CPV kmen může být v malém množství vylučován až
do 8 dní po vakcinaci. Nicméně,
neexistují žádné důkazy o reverzi k virulenci, a proto není
potřeba oddělovat nevakcinované psy od
nedávno vakcinovaných jedinců.
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejt