Nobilis SE live Lyofilizát pro podání v pitné vodě

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ingredients actius:

Vakcíny Salmonella

Disponible des:

Intervet International, B.V.

Codi ATC:

QI01AE

Designació comuna internacional (DCI):

Salmonella vaccine (Salmonella enteritidis, živá atenuovaná)

formulario farmacéutico:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Grupo terapéutico:

kur domácí

Área terapéutica:

Živé bakteriální vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9906410 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data d'autorització:

2018-04-12

Informació per a l'usuari

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka obsahuje:
Živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar
enteritidis kmen CAL 10
Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
Bílo-béžová až bílo-hnědá peleta.
4.
INDIKACE
Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské chovy):
Aktivní imunizace za účelem snížení
kolonizace vnitřních orgánů (slezina, játra, cékum, ovaria) a
vylučování terénních kmenů _Salmonella _
_enteritidis _trusem_._
Nástup imunity: 14 dnů po první vakcinaci a 4 týdnů po třetí
vakcinaci.
Trvání imunity: 60 týdnů po ukončení třetí vakcinace podle
doporučeného vakcinačního schématu.
.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u drůbeže ve snášce.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a rodičovské chovy).
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcína může být použita od jednoho dne stáří (v průběhu
prvních 36 hodin života).
Podání v
pitné vodě.
VAKCINAČNÍ SCHÉMA
Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské

Fitxa tècnica

PŘÍLOHA I.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis SE live lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA:
Živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar
enteritidis kmen CAL 10
Sm+/Rif+/Ssq-, 1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Bílo-béžová až bílo-hnědá peleta.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a rodičovské chovy)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího (budoucí nosnice a rodičovské chovy):
Aktivní imunizace za účelem
snížení kolonizace vnitřních orgánů a vylučování terénních
kmenů _Salmonella enteritidis_
trusem_._
Nástup imunity: 14 dnů po první vakcinaci a 4 týdny po třetí
vakcinaci.
Trvání imunity: 60 týdnů po ukončení třetí vakcinace podle
doporučeného vakcinačního schématu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u drůbeže ve snášce.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Rozlišení vakcinačních kmenů a terénních kmenů se provádí
pomocí antibiogramu. Na rozdíl od
terénních kmenů jsou vakcinační kmeny citlivé na erytromycin
(doporučená koncentrace 30 µg/ml) a
rezistentní k streptomycinu a rifampicinu (doporučená koncentrace
200 µg/ml).
V závislosti na použitém testovacím systému může perorální
vakcinace u některých ptáků z hejna
navodit nízké séropozitivní reakce. Vzhledem k tomu, že
sérologické monitorování salmonel se
provádí jen jako testování hejna, pozitivní nálezy musí být
potvrzeny, například bakteriologicky.
Účinnost vakcíny nebyla sledována v přítomnosti mateřských
protilátek.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zv