Nobilis RTV 8544 Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
03-11-2021

ingredients actius:

Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Disponible des:

Intervet International, B.V.

Codi ATC:

QI01AD

Designació comuna internacional (DCI):

Avian rhinotracheitis virus vaccine (Virus rhinotracheitidis meleagridis (BUT1#8544))

formulario farmacéutico:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Grupo terapéutico:

kur domácí

Área terapéutica:

Živé virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9938722 - 1 x 500 dávka - lahvička

Data d'autorització:

2000-01-10

Fitxa tècnica

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis RTV 8544
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivá látka:
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis (BUT1#8544) 10
3,0
- 10
4,5
TCID
50
*
* TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílový druh zvířat
Kur domácí.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní imunizace kura domácího od prvního dne stáří proti
syndromu oteklé hlavy
vyvolanému infekcí virem rhinotracheitidy krůt.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny a imunita přetrvává
nejméně po dobu 5 týdnů.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pozor živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí a dýchacích cest.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8
Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
2
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána
zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí
o použití této vakcíny před
nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí
být provedeno na základě
zvážení jednotlivých případů.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Aplikuje se 1 dávka, tj. nejméně 10
3,0
TCID
50
na kus.Vakcína je určena k primovakcinaci.
Velikost aplikovaného obj
                                
                                Llegiu el document complet