Nevirapina Farmoz 400 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Nevirapina

Disponible des:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codi ATC:

J05AG01

Designació comuna internacional (DCI):

Nevirapine

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de libertação prolongada

Composición:

Nevirapina 400 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Frasco 30 unidade(s)

clase:

1.3.1.2 - Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

nevirapine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5718812 CNPEM: 50162250 CHNM: 10106087 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-06-27

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
27-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nevirapina Farmoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Nevirapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nevirapina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Farmoz
3. Como tomar Nevirapina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nevirapina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nevirapina Farmoz e para que é utilizado
Nevirapina
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência
Humana (VIH-1).
A substância ativa de Nevirapina Farmoz é denominada nevirapina. A
nevirapina
pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos
não
nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A
transcriptase reversa é
uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina
impede a
atuação da transcriptase reversa. Ao bloquear a transcriptase
reversa, Nevirapina
Farmoz ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
Nevirapina Farmoz é indicado para o tratamento de adultos,
adolescentes e crianças
com três ou mais anos de idade, capazes de engolir comprimidos,
infetados com
VIH-1.
Deve
tomar
Nevirapina
Farmoz
juntamente
com
outros
medicamentos
antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicament

Fitxa tècnica

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nevirapina Farmoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de
nevirapina (na forma
anidra).
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido de libertação
prolongada
contém 375 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos de libertação prolongada são brancos ou
esbranquiçados, ovais,
biconvexos e gravados com “H” numa das faces do comprimido e
“N1” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nevirapina
Farmoz
está
indicada
em
combinação
com
outros
medicamentos
antirretrovirais para o tratamento de adolescentes e crianças, com
idade igual ou
superior a 3 anos e que consigam engolir comprimidos (ver secções
4.2 e 4.4).
Os comprimidos de libertação prolongada não são adequados para os
primeiros 14
dias do período de indução nos doentes a iniciar a nevirapina.
Outras formulações de
nevirapina, tais como os comprimidos de libertação imediata ou a
solução oral,
devem ser utilizadas (ver secção 4.2).
A
maioria
da
experiência
com
nevirapina
é
em
combinação
com
inibidores
nucleosidos da transcriptase reversa. A opção por uma terapia
subsequente, após
utilização de Nevirapina Farmoz, deve ser baseada na experiência
clínica e nos testes
de resistência (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Nevirapina Farmoz deve ser administrada por médicos que tenham
experiência no
tratamento de infeções por VIH.
Posologia
APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Adultos
A dose recomendada de Nerivapina Farmoz para doentes a iniciarem
terapêutica com
nevirapina é um comprimido de libertação imediata de 200 mg uma vez
ao dia
durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser
utilizado porque
provou diminuir a frequência de