Nebilet Tabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

nebivololum

Disponible des:

A. Menarini GmbH

Codi ATC:

C07AB12

Designació comuna internacional (DCI):

nebivololum

formulario farmacéutico:

Tabletten

Composición:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, polysorbatum 80, hypromellosum, lactosum monohydricum 141.75 mg, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.2 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Beta-Rezeptorenblocker

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1998-02-26

Informació per a l'usuari

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Information für Patientinnen und Patienten
Nebilet® Tabletten
Was ist Nebilet und wann wird es angewendet?
Wann darf Nebilet nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Nebilet Vorsicht geboten?
Darf Nebilet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Nebilet?
Welche Nebenwirkungen kann Nebilet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nebilet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nebilet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nebilet® Tabletten
A. Menarini GmbH
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Was ist Nebilet und wann wird es angewendet?
Nebilet enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der
Betarezeptorenblocker gehört. Nebilet wird
eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und
chronischer Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) bei über 70-Jährigen Patienten.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Wann darf Nebilet nicht eingenommen werden?
Nebilet darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Nebivolol oder einem der
Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen ausgehenden
(kardiogenen) Schockzuständen,
unbehandelter akuter Herzschwäche (

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Nebilet®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Lactosum monohydrat, excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als
Nebivolol Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie:
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz:
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz bei Patienten ≥70
Jahren als Zusatz zur Standardtherapie.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie:
Übliche Dosierung:
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich. Sie wird
bevorzugt jeweils zur gleichen
Tageszeit eingenommen. Die Tablette können mit einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich nach 1 bis 2 Wochen
Behandlung. Gelegentlich wird ein
optimales Resultat erst nach 4 Wochen erreicht.
Kombination mit anderen Antihypertensiva:
Ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt wurde bisher nur in der
Kombination von Nebilet 5 mg mit
12.5-25 mg Hydrochlorthiazid beobachtet.
Spezielle Dosierungsanweisung bei Hypertonie:
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit
2.5 mg täglich einzuleiten.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Leberinsuffizienz:
Zur Anwendung von Nebivolol bei leberinsuffizienten Patienten und
jenen mit beeinträchtigter
hepatischer Funktion liegen nur limitierte Daten vor. Deshalb ist
Nebilet bei diesen Patienten
kontraindiziert.
Geriatrie:
Bei Patienten, die über 65 Jahre alt sind, soll die Therapie der
Hypertonie mit 2,5 mg eingeleitet und
bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Da jedoch bei über 75 jährigen
beschränkte Erfahrungen
vorliegen, ist Vorsicht geboten und diese Patienten sollen streng
überwacht werden.
Pädiatrie:
Es wurden keine Studien mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
durchgeführt, weshalb die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen
wird.