Naramig 2,5 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

naratriptanhydroklorid

Disponible des:

2care4 ApS

Codi ATC:

N02CC02

Designació comuna internacional (DCI):

naratriptanhydroklorid

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 1 x 6 tabletter; Blister, 1 x 18 tabletter

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2018-03-22

Informació per a l'usuari

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
NARAMIG 2.5 MG FILM-COATED TABLETS
NARATRIPTAN
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
Keep this leaflet. You may need to read it again.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1
WHAT NARAMIG IS AND WHAT IT IS USED FOR
2
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NARAMIG
3
HOW TO TAKE NARAMIG
4
POSSIBLE SIDE EFFECTS
5
HOW TO STORE NARAMIG
6
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION
1
WHAT NARAMIG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Naramig tablets contain naratriptan (hydrochloride), which belongs to
a group of medicines called
triptans
_(also known as 5-HT1 receptor agonists)_
.
NARAMIG TABLETS ARE USED TO TREAT MIGRAINE HEADACHE
.
Migraine symptoms may be caused by the temporary widening of blood
vessels in the head. Naramig
tablets are believed to reduce the widening of these blood vessels.
This in turn helps to take away the
headache and relieve other symptoms of a migraine attack, such as
feeling or being sick (nausea or
vomiting) and sensitivity to light and sound.
2
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NARAMIG
DO NOT TAKE NARAMIG:
IF YOU’RE ALLERGIC
to naratriptan, or any of the other ingredients of this medicine
(listed in Section 6).
IF YOU HAVE A HEART PROBLEM
such as narrowing of the arteries
_(ischaemic heart disease)_
or chest
pains
_(angina)_
, or have already had a heart attack.
IF YOU HAVE CIRCULATION PROBLEMS IN YOUR LEGS
that cause cramp-like pains when you walk
_(peripheral vascular disease)_
.
IF YOU HAVE HAD A STROKE
or a mini-stroke
_(also called a transient ischaemic attack or TIA)_
.
IF YOU HAVE HIGH BLOOD PRESSURE
.

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Naramig 2,5 mg, filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tabletter innehållande 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
94,07 mg vattenfri laktos/filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gröna, filmdragerade, D-formade, bikonvexa tabletter märkta GX CE5
på en sida.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Naramig tablett bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men
är effektiv även vid intag senare
under huvudvärksfasen.
Naramig skall ej användas profylaktiskt.
Dosering
_Vuxna (18-65 år)_
Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg.
Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas
under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan
dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej
överstiga två tabletter à 2,5 mg.
Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack
behandlas med ytterligare en dos, då det
inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. Naramig
kan tas vid nästkommande
migränattacker.
_Ungdomar (12-17 år)_
I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt
placebosvar. Effekten av naratriptan
för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan
rekommenderas.
_Barn (under 12 år)_
Naramig rekommenderas inte till behandling av barn under 12 år
beroende på brist på data avseende
säkerhet och effekt.
_Äldre (över 65 år)_
Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år
har inte utvärderats varför naratriptan
inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp.
_Nedsatt njurfunktion_
Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt
njurfunktion är en tablett à 2,5 mg.
Användning av naratriptan är kontraindicerad ti