Multiject IMM Intramamární suspenze

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
29-06-2023

ingredients actius:

Antibiotika a kortikosteroidy

Disponible des:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codi ATC:

QJ51RV

Designació comuna internacional (DCI):

Antibacterials and corticosteroids (Procaini benzylpenicillinum, Streptomycini sulfas, Neomycini sulfas, Prednisolonum)

formulario farmacéutico:

Intramamární suspenze

Grupo terapéutico:

dojnice v laktaci

Área terapéutica:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Resumen del producto:

Kódy balení: 9907047 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9938469 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

Data d'autorització:

2000-06-23

Informació per a l'usuari

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Multiject IMM intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co
Down, BT35 6JP,
Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Multiject IMM intramamární suspenze
Procaini benzylpenicillinum
Streptomycini sulfas
Neomycini sulfas
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (5 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Procaini benzylpenicillinum
100 mg
Streptomycini sulfas
100 mg
Neomycini sulfas
100 mg
Prednisolonum
10 mg
Bílá olejová suspenze
4.
INDIKACE
Léčba akutních a subakutních mastitid laktujících krav
provázených bolestivostí a zánětem
vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu, streptomycinu a
neomycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivé látky,
nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Obsah jednoho aplikátoru vpravte do každé zasažené čtvrti
strukovým kanálkem (ihned po vydojení)
ve 12 - hodinových intervalech, ve třech po sobě jdoucích
dojeních. Před ošetřením očistěte
a vydesinfikujte struk postižené čtvrtě.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aplikátor smí být použit pouze jednorázově.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Skot:
maso: 7 dnů
mléko: 108 hodin
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zv
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Multiject IMM intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (5 g) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Procaini benzylpenicillinum
100 mg
Streptomycini sulfas
100 mg
Neomycini sulfas
100 mg
Prednisolonum
10 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutních a subakutních mastitid laktujících dojnic
provázených bolestivostí a zánětem
vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu, streptomycinu a
neomycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVEJTE V PŘÍPADECH PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVÉ LÁTKY,
NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku by mělo být proto ponecháno pro situace, kdy
je nutná kombinace léčivých látek
v přípravku obsažených.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
kontaktu s kůží vyvolat
přecitlivělost (alergii). Přecitlivělost na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny
a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých
případech vážné.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny, cefalosporiny nebo
kteroukoliv látku přípravku 
                                
                                Llegiu el document complet