País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Fosinoprila nātrija sāls
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
C09AA09
Fosinoprilum natricum
10 mg
Tablete
Pr.
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MONOPRIL 10 MG TABLETES MONOPRIL 20 MG TABLETES Fosinoprilum natricum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Monopril un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Monopril lietošanas 3. Kā lietot Monopril 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Monopril 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MONOPRIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Monopril ir AKE inhibitors, kas mazina vielu, kas paaugstina asinsspiedienu, veidošanos un normalizē ūdens un sāļu izdalīšanos caur nierēm. To lieto, lai arteriālās hipertensijas gadījumā samazinātu asinsspiedienu. Sirds mazspējas gadījumā Monopril samazina slodzi uz sirdi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MONOPRIL LIETOŠANAS NELIETOJIET MONOPRIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret fosinoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija (kas galvenokārt izpaužas kā sejas, mēles, elpceļu tūska un apgrūtināta elpošana) pret jebkuru citu AKE inhibitoru; - ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus. (Labāk izvairīties no Monopril lietošanas arī grūtniecības sākumā – skatīt sadaļu par grūtniecību); - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - ja esat lietojis vai pa Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Monopril 10 mg tabletes Monopril 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Monopril 10 mg tablete satur 10 mg fosinoprila nātrija sāli (fosinoprilum natricum). Monopril 20 mg tablete satur 20 mg fosinoprila nātrija sāli (fosinoprilum natricum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 10 mg tablete satur 136 mg laktozes. Katra 20 mg tablete satur 126 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Monopril 10 mg tabletes ir baltas vai dzeltenbaltas/pelēkbaltas, abpusēji izliektas rombveida tabletes ar saplacinātiem galiem, marķējumu 158 vienā pusē un zvaigznes attēlu otrā pusē. Monopril 20 mg tabletes ir baltas vai dzeltenbaltas/pelēkbaltas, abpusēji izliektas apaļas tabletes ar marķējumu 609 vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arteriālā hipertensija Monopril var lietot gan monoterapijā, gan kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Sirds mazspēja Monopril indicēts sirds mazspējas ārstēšanā kopā ar diurētisko līdzekli. Fosinoprils mazina simptomus un uzlabo slodzes toleranci, samazina sirds mazspējas smaguma pakāpi un hospitalizācijas biežumu sirds mazspējas dēļ. Fosinoprila labvēlīgai iedarbībai līdztekus nav jālieto digoksīns. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas jānosaka individuāli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). HIPERTENSIJA Uzsākot terapiju, ir svarīgi ņemt vērā iepriekš veikto antihipertensīvo terapiju, asinsspiediena paaugstinājuma pakāpi, sāls un/vai šķidruma ierobežojumu, un arī citus klīniskos stāvokļus. Ja iespējams, jāpārtrauc citu antihipertensīvo zāļu lietošana dažas dienas pirms Monopril terapijas uzsākšanas. Monopril ieteicamā sākuma deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Terapija jānozīmē atbilstoši asinsspiediena atbildes re Llegiu el document complet