País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Orifarm AB
H01BA02
desmopressin acetate
60 mikrogram
Frystorkad tablett
mannitol Hjälpämne; desmopressinacetat 67 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Desmopressin
Avregistrerad
2009-05-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MINIRIN 60 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER MINIRIN 120 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER MINIRIN 240 MIKROGRAM FRYSTORKADE TABLETTER DESMOPRESSIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. . - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Minirin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin 3. Hur du använder Minirin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Minirin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin. Minirin används vid behandling av: Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora urinmängder). Sängvätning hos barn fr o m 6 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin. Nattliga urinträngningar hos vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MINIRIN ANVÄND INTE MINIRIN: - om du är allergisk mot desmopressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel - om du har nedsatt njurfunktion - om du har låg natriumhalt i blodet - om du har störd hormonutsöndring (så kallad SIADH) VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Minirin: - om du Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Minirin 60 mikrogram frystorkad tablett Minirin 120 mikrogram frystorkad tablett Minirin 240 mikrogram frystorkad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Minirin 60 mikrogram: En frystorkad tablett innehåller 60 mikrogram desmopressin (fri bas) i form av desmopressinacetat (ca 67 mikrogram). Minirin 120 mikrogram: En frystorkad tablett innehåller 120 mikrogram desmopressin (fri bas) i form av desmopressinacetat (ca 135 mikrogram). Minirin 240 mikrogram: En frystorkad tablett innehåller 240 mikrogram desmopressin (fri bas) i form av desmopressinacetat (ca 270 mikrogram). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett Minirin 60 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med en droppe på ena sidan. Minirin 120 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med två droppar på ena sidan. Minirin 240 mikrogram: Vit, rund frystorkad tablett präglad med tre droppar på ena sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Central diabetes insipidus. Primär nattlig enures (fr o m 6 års ålder) när enureslarm inte givit önskad effekt hos patienter med normal förmåga att koncentrera urin. Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna, förenad med nattlig polyuri, dvs en nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Allmänt_ Dosen av Minirin frystorkade tabletter anpassas individuellt. Minirin frystorkad tablett 60 mikrogram beräknas motsvara Minirin tablett 0,1 mg, 120 mikrogram motsvarar 0,2 mg och 240 mikrogram motsvarar 0,4 mg Minirin tabletter (se även 5.2). Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till födointag, eftersom föda ger minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten av desmopressin, se avsnitt 4.5. Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk, illamående/kräkningar, viktökning och i allvarliga fall kramper) uppkommer bör behandlingen tillfälligt avbr Llegiu el document complet