Methylphenidate Mylan 18 mg Depottablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
14-12-2023

ingredients actius:

metylfenidathydroklorid

Disponible des:

Orifarm AB

Codi ATC:

N06BA04

Designació comuna internacional (DCI):

methylphenidate hydrochloride

Dosis:

18 mg

formulario farmacéutico:

Depottablett

Composición:

metylfenidathydroklorid 3,78 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 14,22 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2017-05-10

Informació per a l'usuari

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METHYLPHENIDATE MYLAN 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE MYLAN 36 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Methylphenidate Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate
Mylan
3.
Hur du tar Methylphenidate Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Mylan
ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV ADHD (UPPMÄRKSAMHETSSTÖRNING MED
HYPERAKTIVITET).
•
Det används hos barn från 6 års ålder och hos vuxna.
•
Det används enbart efter att andra behandlingsmetoder än
läkemedelsbehandling har prövats, så som
samtalsterapi och beteendeterapi.
Methylphenidate Mylan används inte för behandling av ADHD hos barn
under 6 år.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Mylan förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet
kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla
uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att
minska impulsivt beteende.
Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, vilket vanligtvis
inkluderar:
•
psykologisk terapi
•
utbildning, och
•
social terapi.
Det förskrivs endast av läkare som h
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletter
Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletter
Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletter
Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid
(motsvarande 15,57 mg metylfenidat).
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid
(motsvarande 23,35 mg metylfenidat).
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid
(motsvarande 31,13 mg metylfenidat).
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid
(motsvarande 46,7 mg metylfenidat).
Hjälpämne med känd effekt
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 12,3 mg sackaros.
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 15,0 mg sackaros.
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 24,6 mg sackaros.
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 36,9 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletter _
Gulaktiga till gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter på 6,3
mm.
_Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletter_
Gula, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter på 10,3 x 4,8 mm
med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletter _
Vita till nästan vita, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter
på 11,3 x 5,3 mm med brytskåra på båda
sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletter_
Rödaktiga till röda, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter på
13,3 x 6,4 mm med brytskåra på båda
sidor. Tabletten kan delas i två lika stora
                                
                                Llegiu el document complet