ZARZIO

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • ZARZIO 480 mcg 5 jeringas precargadas 0,5 ml
  • formulario farmacéutico:
  • Inyectables
  • Vía de administración:
  • Subcutánea
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • ZARZIO 480 mcg 5 jeringas precargadas 0,5 ml
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 662503
  • última actualització:
  • 09-06-2018

Prospecte

ZARZIO 480 mcg 5 jeringas precargadas 0,5 ml

filgrastim

Indicacions

Medicament que augmenta la quantitat de gl

buls blancs (LEUC

CITS). Els gl

buls blancs s

una defensa contra les infeccions.

Consideracions

Conservi aquest medicament a la nevera (mai en el congelador).

No obstant aix

, no necessita conservar-lo a la nevera si el fa servir en menys de 7 dies i el guarda a

menys de 25 graus de temperatura.

Aquest medicament ha de ser administrat per via subcut

nia.

Si li han ensenyat a administrar-se aquest medicament, asseguri's que sap exactament com fer-ho; si no,

consulti amb el seu metge o infermera.

Tregui el medicament de la nevera uns minuts abans d'administrar-lo per a qu

es temperi i aix

evitar

que produeixi dolor o mol

sties en administrar-lo.

Renti's les mans abans i despr

s de cada aplicaci

Desinfecti la zona amb un cot

impregnat en alcohol o un altre desinfectant.

Realitzi un plec ampli de pell amb l'ajuda dels dits polze i

ndex, insereixi l'agulla sencera

perpendicularment i injecti el medicament lentament. Mantingui la pell premuda durant tot el temps que

duri la injecci

s convenient que vagi alternant el lloc d'injecci

Aquest medicament

s d'un sol

s; rebutgi qualsevol resta de medicament que pugui quedar a l'env

s una vegada utilitzat.

Tamb

pot administrar les ampolles per via via intravenosa.

Administri's aquest medicament fins al dia que li indiqui el seu metge.

Avisi el seu metge si pateix intoler

ncia a alguns sucres.

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de cor.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Guardi una bona higiene personal, sobretot si t

vost

alguna ferida.

Eviti el contacte amb persones refredades o que pateixin qualsevol infecci

Si precisa vacunar-se, consulti abans amb el seu metge.

Per tal de controlar l'efecte d'aquest medicament pot ser necessari que li facin an

lisi de sang;

important que no oblidi anar al metge els dies que li hagin indicat.

Aquest medicament pot modificar el resultat d'algunes an

lisis de sang.

Aquest medicament pot donar un resultat positiu en els controls de dopatge.

Informi immediatament el seu metge si est

embarassada o creu que pot estar-ho, aix

com si qued

s embarassada durant el tractament.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

Interrompi immediatament el tractament i AVISI al seu metge si durant el tractament apareix tos o

dificultat per respirar.

Aquest medicament pot produir envermelliment o mol

sties al punt d'aplicaci

, dolor en els ossos,

sties gastrointestinals (n

usees, v

mits, etc.), sensaci

de cansament, mal de cap i caiguda

del cabell.

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Administrar 1 injectable cada dia (aproximadament a la mateixa hora).

VIA SUBCUT

NIA.

VIA INTRAVENOSA.

21-9-2018

Pending EC decision:  Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-7-2018

Pending EC decision:  Udenyca, pegfilgrastim, Opinion date: 26-Jul-2018

Pending EC decision: Udenyca, pegfilgrastim, Opinion date: 26-Jul-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-7-2018

Pending EC decision:  Pelgraz, pegfilgrastim, Opinion date: 26-Jul-2018

Pending EC decision: Pelgraz, pegfilgrastim, Opinion date: 26-Jul-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-6-2018

FDA approves first biosimilar to Neulasta to help reduce the risk of infection during cancer treatment

FDA approves first biosimilar to Neulasta to help reduce the risk of infection during cancer treatment

FDA approves Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) as the first biosimilar to Neulasta (pegfilgrastim) to decrease the chance of infection as suggested by febrile neutropenia in patients with non-myeloid cancer.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 26 September 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 26 September 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Filgrastim (Neupogen) and pegfilgrastim (Neulasta) are associated with risk of capillary leak syndrome.

Danish Medicines Agency

6-11-2018

Neulasta (Amgen Europe B.V.)

Neulasta (Amgen Europe B.V.)

Neulasta (Active substance: Pegfilgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7420 of Tue, 06 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Udenyca (ERA Consulting GmbH)

Udenyca (ERA Consulting GmbH)

Udenyca (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6290 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004413/0000

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Pelgraz (Accord Healthcare Limited)

Pelgraz (Accord Healthcare Limited)

Pelgraz (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6288 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/003961/0000

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Nivestim (Pfizer Europe MA EEIG)

Nivestim (Pfizer Europe MA EEIG)

Nivestim (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5683 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1142/T/51

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Accofil (Accord Healthcare Limited)

Accofil (Accord Healthcare Limited)

Accofil (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5428 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Grastofil (Apotex Europe B.V.)

Grastofil (Apotex Europe B.V.)

Grastofil (Active substance: filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5228 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Withdrawn application:  Fulphila, pegfilgrastim, Initial authorisation

Withdrawn application: Fulphila, pegfilgrastim, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

Europe -DG Health and Food Safety