TEMODAL

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • TEMODAL 2,5 mg/ml 1 vial perfusión 100 mg
  • Vía de administración:
  • Forma: Viales
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • TEMODAL 2,5 mg/ml 1 vial perfusión 100 mg
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 663550
  • última actualització:
  • 09-06-2018

Prospecte

TEMODAL 2,5 mg/ml 1 vial perfusi

n 100 mg

temozolomida

Indicacions

Medicament utilitzat per tractar els tumors (ANTINEOPL

SIC o CITOST

TIC).

Consideracions

Conservi aquest medicament a la nevera (mai en el congelador).

Aquest medicament ha de ser administrat per infusi

intravenosa cont

nua en bomba a la velocitat

indicada pel seu metge.

Aquest medicament ha de ser administrat per un metge o un altre professional sanitari amb experi

ncia.

Aquest medicament

s d'un sol

s; rebutgi qualsevol resta de medicament que pugui quedar a l'env

s una vegada utilitzat.

Segueixi estrictament la pauta indicada pel seu metge pel que fa a dosi i freq

眉猫

ncia d'administraci

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de fetge o problemes de rony

Si el medicament toca la seva pell o mucoses (ulls, boca, etc.), renti's immediatament amb abundant

aigua.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Per tal de controlar l'efecte d'aquest medicament pot ser necessari que li facin an

lisi de sang;

important que no oblidi anar al metge els dies que li hagin indicat.

Aquest medicament est

rigorosament contraindicat durant l'embar

s; per tant, s'hauran d'utilitzar m

todes anticonceptius mentre duri el tractament. Aquesta recomanaci

贸 茅

lida tant per a la dona

com per a l'home, ja que el medicament pot afectar els espermatozoides. S'aconsella que tots dos

membres de la parella utilitzin un m

tode anticonceptiu durant el tractament i 6 mesos despr

s de

finalitzar-lo.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

Pot perdre el cabell. Aquest tornar

a cr

ixer en finalitzar el tractament.

Aquest medicament pot produir envermelliment o mol

sties al punt d'aplicaci

, sensaci

cansament, somnol

ncia, p

rdua de gana, mal de cap, mol

sties gastrointestinals (n

usees, v

mits, etc.) i alguna reacci

de tipus al

rgic a la pell (envermelliment, irritaci

, picor, sensaci

de cremor, etc.).

Si qualsevol d'aquests s

mptomes persisteix o

s molest, comuniqui-li-ho al seu metge.

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Li administraran aquest medicament a un centre sanitari.

VIA INTRAVENOSA.

28-8-2018

Temodal (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Temodal (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Temodal (Active substance: temozolomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5705 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/229/T/83

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Temomedac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Temomedac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Temomedac (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5389 of Mon, 06 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide SUN (Sun Pharmaceutical Industries Europe BV)

Temozolomide SUN (Sun Pharmaceutical Industries Europe BV)

Temozolomide SUN (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5216 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Temozolomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Temozolomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Temozolomide Accord (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4240 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Temodal (Merck Sharp and Dohme Limited)

Temodal (Merck Sharp and Dohme Limited)

Temodal (Active substance: temozolomide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3466 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/229/PSUSA/2886/201707

Europe -DG Health and Food Safety