SUBOXONE

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • SUBOXONE "2/0,5 mg" 7 comprimidos sublinguales
  • formulario farmacéutico:
  • Comprimidos
  • Vía de administración:
  • Sublingual
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • SUBOXONE "2/0,5 mg" 7 comprimidos sublinguales
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 658107
  • última actualització:
  • 08-06-2018

Prospecte

SUBOXONE "2/0,5 mg" 7 comprimidos

sublinguales

buprenorfina+naloxona

Indicacions

Medicament utilitzat per tractar la depend

ncia de la morfina, hero

na, etc.

Consideracions

Begui una mica d'aigua abans de prendre el comprimit per humitejar-se la boca, per

no ha de beure ni

menjar res mentre pren el medicament.

loqui's el comprimit sota la llengua i deixi que es dissolgui.

No el mossegui, ni el mastegui, ni se l'empassi abans de la seva dissoluci

Segueixi estrictament la pauta indicada pel seu metge pel que fa a dosi i freq

眉猫

ncia d'administraci

Tot i trobar-se millor, NO deixi de prendre aquest medicament durant el temps indicat pel seu metge.

Si fa molt temps que pren aquest medicament, NO deixi de prendre-ho de forma brusca sense consultar-

ho abans amb el seu metge.

Aquest medicament triga algun temps a fer efecte, NO deixi de prendre'l encara que al principi no noti

milloria.

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de fetge.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

NO begui alcohol mentre duri el tractament, perqu

poden augmentar els efectes adversos.

Aquest medicament pot causar somnol

ncia i disminuir els seus reflexos, per aix

s'aconsella que

vagi amb compte en conduir o en manipular maquin

ria perillosa.

Aquest medicament pot donar un resultat positiu en els controls de dopatge.

Informi immediatament el seu metge si est

embarassada o creu que pot estar-ho, aix

com si qued

s embarassada durant el tractament.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

En tractaments llargs pot apar

ixer depend

ncia f

sica i ps

quica.

Aquest medicament pot produir insomni, restrenyiment, n

usees, augment de la sudoraci

i mal de

cap.

Si qualsevol d'aquests s

mptomes persisteix o

s molest, comuniqui-li-ho al seu metge.

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Prengui 1 comprimit a l'esmorzar.

Deixi dissoldre el comprimit sota la llengua.

VIA ORAL.

21-9-2018

Pending EC decision:  Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-9-2018

FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence

FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence

FDA approved Cassipa (buprenorphine and naloxone) sublingual film (applied under the tongue) for the maintenance treatment of opioid dependence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence

: FDA approved the first generic versions of Suboxone (buprenorphine and naloxone) sublingual film (applied under the tongue) for the treatment of opioid dependence.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-6-2018

Suboxone (Indivior Europe Limited)

Suboxone (Indivior Europe Limited)

Suboxone (Active substance: buprenorphine / naloxone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3632 of Wed, 13 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/697/T/38

Europe -DG Health and Food Safety