SIMPONI

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • SIMPONI 50 mg 1 pluma precargada 0,5 ml
  • formulario farmacéutico:
  • Ampollas-inyectable
  • Vía de administración:
  • Subcutánea
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • SIMPONI 50 mg 1 pluma precargada 0,5 ml
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 664240
  • última actualització:
  • 10-06-2018

Prospecte

SIMPONI 50 mg 1 pluma precargada 0,5 ml

golimumab

Indicacions

Medicament inhibeix el factir de necrosis tumoral alfa (IMMUNOSUPRESSOR).

S'utilitza pel tractament de l'artritis reumatoide, l'artritis psori

sica, l'espondiloartritis axial i la colitis

ulcerosa

Consideracions

NO s'administri aquest medicament si

s al

rgic a L

TEX.

Conservi aquest medicament a la nevera (mai en el congelador).

Aquest medicament ha de ser administrat per via subcut

nia.

Tregui el medicament de la nevera uns minuts abans d'administrar-lo per a qu

es temperi i aix

evitar

que produeixi dolor o mol

sties en administrar-lo.

Si li han ensenyat a administrar-se aquest medicament, asseguri's que sap exactament com fer-ho; si no,

consulti amb el seu metge o infermera.

Renti's les mans abans i despr

s de cada aplicaci

Desinfecti la zona amb un cot

impregnat en alcohol o un altre desinfectant.

Realitzi un plec ampli de pell amb l'ajuda dels dits polze i

ndex, insereixi l'agulla sencera

perpendicularment i injecti el medicament lentament. Mantingui la pell premuda durant tot el temps que

duri la injecci

Avisi el seu metge si pateix intoler

ncia a alguns sucres.

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de cor.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Eviti el contacte amb persones refredades o que pateixin qualsevol infecci

Si precisa vacunar-se, consulti abans amb el seu metge.

Durant el tractament, eviti aixecar-se de forma brusca per tal d'evitar possibles mareigs.

Aquest medicament est

rigorosament contraindicat durant l'embar

s; per tant, s'hauran d'utilitzar m

todes anticonceptius mentre duri el tractament i 6 mesos despr

s de finalitzar-lo.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

Aquest medicament pot produir envermelliment o mol

sties al punt d'aplicaci

, infecci

, mal de

gola, depressi

, insomni, mareigs, mal de cap, augment de la tensi

arterial i mol

sties

gastrointestinals (n

usees, v

mits, etc.).

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Li administraran aquest medicament a un centre sanitari.

Administrar 1 injectable cada mes.

VIA SUBCUT

NIA.

4-7-2018

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Active substance: golimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4350 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/992/II/79

Europe -DG Health and Food Safety