ROACTEMRA

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • ROACTEMRA 20 mg/ml 1 vial 10 ml
  • Vía de administración:
  • Forma: Viales
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • ROACTEMRA 20 mg/ml 1 vial 10 ml
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 661936
  • última actualització:
  • 09-06-2018

Prospecte

ROACTEMRA 20 mg/ml 1 vial 10 ml

tocilizumab

Indicacions

Medicament utilitzat per tractar l'artritis reumatoide en combinaci

amb metotrexat.

Consideracions

Conservi aquest medicament a la nevera (mai en el congelador).

Aquest medicament ha de ser administrat per via intravenosa.

Aquest medicament ha de ser administrat per un metge o un altre professional sanitari amb experi

ncia.

Aquest medicament

s d'un sol

s; rebutgi qualsevol resta de medicament que pugui quedar a l'env

s una vegada utilitzat.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Per tal de controlar l'efecte d'aquest medicament pot ser necessari que li facin an

lisi de sang;

important que no oblidi anar al metge els dies que li hagin indicat.

Aquest medicament pot causar mareigs, per aix

s'aconsella que vagi amb compte en conduir o en

manipular maquin

ria perillosa.

Eviti el contacte amb persones refredades o que pateixin qualsevol infecci

Guardi una bona higiene personal, sobretot si t

vost

alguna ferida.

Si precisa vacunar-se, consulti abans amb el seu metge.

Efectes adversos

Avisi el seu metge si durant el tractament apareix febre, calfreds, mal de gola, algun sagnat (nas, genives)

per petit que sigui o algun hematoma, dolor abdominal o una coloraci

negrosa de les femtes.

Aquest medicament pot produir mal de cap, mareigs i picor.

Si qualsevol d'aquests s

mptomes persisteix o

s molest, comuniqui-li-ho al seu metge.

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Li administraran aquest medicament a un centre sanitari.

VIA INTRAVENOSA.

21-9-2018

Pending EC decision:  RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-6-2018

Pending EC decision:  RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 28-Jun-2018

Pending EC decision: RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 28-Jun-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Active substance: tocilizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5687 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/955/II/78

Europe -DG Health and Food Safety