INOVELON

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • INOVELON 400 mg 100 comprimidos recubiertos
  • formulario farmacéutico:
  • Comprimidos
  • Vía de administración:
  • Oral
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • INOVELON 400 mg 100 comprimidos recubiertos
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 663235
  • última actualització:
  • 09-06-2018

Prospecte

INOVELON 400 mg 100 comprimidos

recubiertos

rufinamida

Indicacions

Medicament utilitzat per tractar l'epil

psia (ANTIEPIL

PTIC).

Consideracions

Prengui els comprimits empassant-los amb ajuda d'un got d'aigua.

Si no pot empassar els comprimits, pot triturar-los i empassar-los amb ajuda d'un got d'aigua.

Prengui aquest medicament amb els menjars o amb algun aliment per tal d'evitar possibles mol

sties

d'est

mac.

Segueixi estrictament la pauta indicada pel seu metge pel que fa a dosi i freq

眉猫

ncia d'administraci

Si fa molt temps que pren aquest medicament, NO deixi de prendre-ho de forma brusca sense consultar-

ho abans amb el seu metge.

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de fetge o problemes de cor.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Aquest medicament disminueix l'efecte dels anticonceptius orals. En cas necessari, ha d'utilitzar altres m

todes de control de l'embar

Aquest medicament pot causar somnol

ncia i disminuir els seus reflexos, per aix

s'aconsella que

vagi amb compte en conduir o en manipular maquin

ria perillosa.

Informi immediatament el seu metge si est

embarassada o creu que pot estar-ho, aix

com si qued

s embarassada durant el tractament.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

Avisi el seu metge si durant el tractament apareix febre o erupcions cut

nies.

Aquest medicament pot produir mareigs, somnol

ncia, dificultat per parlar, falta de coordinaci

els moviments i idees su

cides.

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Prengui 1 comprimit a l'esmorzar i al sopar.

Prengui aquest medicament amb algun aliment.

VIA ORAL.

29-6-2018

Pending EC decision:  Inovelon, rufinamide, Opinion date: 28-Jun-2018

Pending EC decision: Inovelon, rufinamide, Opinion date: 28-Jun-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-9-2018

Inovelon (Eisai GmbH)

Inovelon (Eisai GmbH)

Inovelon (Active substance: Rufinamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6283 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/660/T/48

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Active substance: Rufinamide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5424 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/660/II/45

Europe -DG Health and Food Safety