HUMIRA

Informació principal

  • Denominació comercial:
  • HUMIRA 40 mg 2 plumas precargadas 0,8 ml
  • formulario farmacéutico:
  • Inyectables
  • Vía de administración:
  • Subcutánea
  • Utilitza per:
  • Humans
  • Tipo de medicina:
  • medicament al·lopàtic

Documents

Localització

  • Disponible en:
  • HUMIRA 40 mg 2 plumas precargadas 0,8 ml
    Andorra
  • Idioma:
  • català

Altres dades

Estat

  • Font:
  • CedimCat - Centre d'Informació de Medicaments de Catalunya
  • Número d'autorització:
  • 658151
  • última actualització:
  • 08-06-2018

Prospecte

HUMIRA 40 mg 2 plumas precargadas 0,8 ml

adalimumab

Indicacions

Medicament utilitzat per tractar l'artritis reumatoide.

Consideracions

Conservi aquest medicament a la nevera (mai en el congelador).

Aquest medicament ha de ser administrat per via subcut

nia.

Tregui el medicament de la nevera uns minuts abans d'administrar-lo per a qu

es temperi i aix

evitar

que produeixi dolor o mol

sties en administrar-lo.

Si li han ensenyat a administrar-se aquest medicament, asseguri's que sap exactament com fer-ho; si no,

consulti amb el seu metge o infermera.

Renti's les mans abans i despr

s de cada aplicaci

Desinfecti la zona amb un cot

impregnat en alcohol o un altre desinfectant.

Realitzi un plec ampli de pell amb l'ajuda dels dits polze i

ndex, insereixi l'agulla sencera

perpendicularment i injecti el medicament lentament. Mantingui la pell premuda durant tot el temps que

duri la injecci

Injecti'l a la cuixa o a la zona abdominal.

s convenient que vagi alternant el lloc d'injecci

Aquest medicament

s d'un sol

s; rebutgi qualsevol resta de medicament que pugui quedar a l'env

s una vegada utilitzat.

Segueixi estrictament la pauta indicada pel seu metge pel que fa a dosi i freq

眉猫

ncia d'administraci

Avisi el seu metge si pateix o ha patit problemes de cor o problemes de fetge.

Aquest medicament modifica l'acci

d'altres f

rmacs, NO prengui altres medicaments sense consultar

abans al seu metge o farmac

utic.

Aquest medicament pot modificar l'acci

d'algunes vacunes, si li han administrat una vacuna

recentment o li han d'administrar alguna pr

ximament, digui-li-ho al seu metge.

Guardi una bona higiene personal, sobretot si t

vost

alguna ferida.

Eviti el contacte amb persones refredades o que pateixin qualsevol infecci

Per tal de controlar l'efecte d'aquest medicament pot ser necessari que li facin an

lisi de sang;

important que no oblidi anar al metge els dies que li hagin indicat.

Aquest medicament pot modificar el resultat d'algunes an

lisis de sang.

Aquest medicament est

rigorosament contraindicat durant l'embar

s; per tant, s'hauran d'utilitzar m

todes anticonceptius mentre duri el tractament. Aquesta recomanaci

贸 茅

lida tant per a la dona

com per a l'home, ja que el medicament pot afectar els espermatozoides. S'aconsella que tots dos

membres de la parella utilitzin un m

tode anticonceptiu durant el tractament i 5 mesos despr

d'haver-lo finalitzat.

Avisi al seu metge si t

algun fill a qui estigui alletant.

Efectes adversos

Avisi el seu metge si durant el tractament apareix tos, sensaci

de cansament, p

rdua de gana o febre.

Aquest medicament pot produir envermelliment o mol

sties al punt d'aplicaci

, mal de cap, mol

sties gastrointestinals (n

usees, v

mits, etc.) i alguna reacci

de tipus al

rgic a la pell

(envermelliment, irritaci

, picor, sensaci

de cremor, etc.).

Si not

s qualsevol altre s

mptoma que creu que pot ser causat per aquest medicament, digui-li-ho al

seu metge.

Posologia

Administrar 1 injectable cada 2 setmanes (sempre el mateix dia de la setmana).

VIA SUBCUT

NIA.

27-7-2018

Pending EC decision:  Hulio, adalimumab, Opinion date: 26-Jul-2018

Pending EC decision: Hulio, adalimumab, Opinion date: 26-Jul-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2018

Pending EC decision:  Hyrimoz, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Pending EC decision: Hyrimoz, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2018

Pending EC decision:  Hefiya, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Pending EC decision: Hefiya, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2018

Pending EC decision:  Halimatoz, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Pending EC decision: Halimatoz, adalimumab, Opinion date: 31-May-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-10-2018

AMGEVITA (Amgen Europe B.V.)

AMGEVITA (Amgen Europe B.V.)

AMGEVITA (Active substance: adalimumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7341 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2018

Imraldi (Samsung Bioepis NL B.V.)

Imraldi (Samsung Bioepis NL B.V.)

Imraldi (Active substance: adalimumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7344 of Wed, 31 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4279/T/15

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Cyltezo (Active substance: adalimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7251 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4319/IB/05/G

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Imraldi (Samsung Bioepis UK Limited)

Imraldi (Samsung Bioepis UK Limited)

Imraldi (Active substance: adalimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)6458 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4279/IB/14

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Hulio (Mylan S.A.S.)

Hulio (Mylan S.A.S.)

Hulio (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6107 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004429/0000

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

SOLYMBIC (Amgen Europe B.V.)

SOLYMBIC (Amgen Europe B.V.)

SOLYMBIC (Active substance: adalimumab) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3913 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety