País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
Orion Corporation
C09CA01
losartan potassium
100 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter
Godkänd
2017-12-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LOSARTAN ORION 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN ORION 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Losartan Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Losartan Orion 3. Hur du tar Losartan Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes. Losartan Orion används: - för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år - för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder) - för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel so Llegiu el document complet
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losartan Orion 50 mg filmdragerade tabletter Losartan Orion 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg eller 100 mg losartankalium. Hjälpämne med känd effekt Varje 50 mg tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat. Varje 100 mg tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) 50 MG TABLETTER Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ‘E’ på ena sidan och ‘4’ och ‘6’, separerade med en brytskåra, på den andra sidan. Dimensioner: 10,3 mm x 5,4 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 100 MG TABLETTER Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ‘E’ på ena sidan och ‘47’ på den andra sidan. Dimensioner: 13,1 mm x 6,9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. • Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling. • Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥ 60 år) när behandling med ACE-hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. • För att minska risken för stroke hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung). 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering HYPERTONI Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de flesta patienter. Maximal blodtryckssänkande effe Llegiu el document complet