País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
Vetviva Richter GmbH (1011380)
QN01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 24,65 Milligramm
perineurale Anwendung; Anwendung am Auge; perineurale Anwendung; Anwendung am Auge; intraartikuläre Anwendung; perineurale Anwen
Pferd; Hund; Katze
zugelassen
2018-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH Mitvertrieb: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen Lidocain 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Lidocain 20 mg (entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Pferd: Ophthalmologische Oberflächenanästhesie, Infiltrationsanästhesie, intraartikuläre Anästhesie, Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie. Hund, Katze: Anästhesie bei augenärztlichen und zahnmedizinischen Eingriffen, Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie. BVL_FO_05_3040_300_V2.4 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der Applikationsstelle - Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle - neugeborenen Tieren Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Es können Bewegungsstörungen oder mittelgradige vorübergehende Erregungszustände auftreten. Kardiovaskuläre Effekte wie myokardiale Depression, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck und periphere Vasodilatation können ebenfalls vorkommen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Lokalanästhetika, insbesondere solchen vom Amidtyp, sind selten. Eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp kann nicht ausgeschlossen werden Llegiu el document complet
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im Internet: www.bvl.bund.de BVL_FO_05_3040_300_V2.4 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Lidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Lidocain 20,0 mg (entsprechend 24,65 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Pferd: Ophthalmologische Oberflächenanästhesie, Infiltrationsanästhesie, intraartikuläre Anästhesie, Leitungsanästhesie und Epiduralanästhesie. Hund, Katze: Anästhesie bei augenärztlichen und zahnmedizinischen Eingriffen, Infiltrationsanästhesie und Epiduralanästhesie. Seite 2 von 7 BVL_FO_05_3040_300_V2.4 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung an der Applikationsstelle - Vorliegen einer Gewebeinfektion an der Applikationsstelle - neugeborenen Tieren Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Eine versehentliche intravenöse Injektion ist zu vermeiden. Um eine intravasale Injektion auszuschließen, muss die korrekte Position der Nadel durch Aspiration überprüft werden. Die Dosis darf 0,5 ml pro kg Körpergewicht bei Hunden und 0,3 ml pro kg Körpergewicht bei Katzen nicht Llegiu el document complet