País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levomethadoni hydrochloridum
L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
N07BC05
Levomethadoni hydrochloridum
2,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411671; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411688; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411664; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411701; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411718; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411695
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI, 2,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY Do stosowania u osób dorosłych _ _ _ _ _Levomethadoni hydrochloridum _ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ CAŁEJ ULOTKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levomethadone Hydrochloride Molteni i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomethadone Hydrochloride Molteni 3. Jak stosować lek Levomethadone Hydrochloride Molteni 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levomethadone Hydrochloride Molteni 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Levomethadone Hydrochloride Molteni zawiera substancję czynną lewometadonu chlorowodorek. Należy do grupy leków, które działają na układ nerwowy pacjenta. Levomethadone Hydrochloride Molteni jest stosowany w leczeniu osób dorosłych uzależnionych od substancji zwanych „opioidami” lub „opioidowymi lekami przeciwbólowymi” – takich jak heroina i morfina. Działa jako zamiennik substancji uzależniających. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI: jeśli pacjent ma uczulenie na lewometadon lub którykolwiek z pozostałych składników tego Llegiu el document complet
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. 1.3.1 Product Information: Summary of Product Characteristics 1 (13) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levomethadone Hydrochloride Molteni, 2,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 2,5 mg lewometadonu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: jeden mililitr (ml) roztworu doustnego zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przejrzysty, jasnobursztynowy płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie substytucyjne jako konsekwencja uzależnienia od opioidów u osób dorosłych, w połączeniu z odpowiednią opieką medyczną, społeczną i psychospołeczną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W miarę możliwości należy przepisywać lewometadon w specjalnych placówkach leczniczych jako część zintegrowanej terapii substytucyjnej w leczeniu uzależnienia od opioidów u osób dorosłych, która obejmuje opiekę medyczną, społeczną i psychologiczną. Dawkowanie _Dorośli_ Dawka ustalana jest na podstawie występowania objawów odstawienia i musi być dostosowana do każdego pacjenta zgodnie z indywidualną sytuacją i subiektywną oceną. Ogólnie, po ustaleniu dawki należy dążyć do podawania minimalnej dawki podtrzymującej. Aby zapobiec przedawkowaniu, podaje się dawkę początkową 15 do 20 mg lewometadonu chlorowodorku (co odpowiada 6 do 8 ml roztworu doustnego) pierwszego dnia, rano. W zależności od subiektywnie odczuwanego i obiektywnego działania, dodatkowo potrzebna dawka od 10 do 25 mg lewometadonu chlorowodorku (tj. 4 do 10 ml roztworu doustnego) podawana jest wieczorem pierwszego dnia. U pacjentów o niskim lub nieznanym progu tolerancji (np. po zwolnieniu z więzienia) dawka początkowa nie powinna przekraczać 15 mg lewometadonu chlorowodorku (6 ml roztworu doustnego). Po 1 do 6 dniach, dobowa dawka po Llegiu el document complet